Szybkość utleniania różnych substratów podczas ćwiczeń u dzieci i młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów. Badanie kliniczno-kontrolne i przypadki leczone / przypadki nieleczone anty-TNFα (OSE-JIA)
Podczas ćwiczeń energia pochodzi głównie z węglowodanów i tłuszczów. Względny udział lipidów i glukozy jako substratów energetycznych w wysiłku fizycznym zależy od parametrów wysiłku (czasu trwania, intensywności i stopnia wytrenowania) oraz warunków fizjologicznych osoby badanej.
Choroby zapalne, takie jak młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS), są leczone, w najcięższych postaciach, za pomocą bioterapii. Terapie te są ukierunkowane na określone cytokiny prozapalne, w tym TNFα. W kilku badaniach u osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów wykazano, że leczenie anty-TNFα zwiększa wrażliwość na insulinę. Nie ma danych dotyczących utleniania substratów energetycznych podczas wysiłku fizycznego u dzieci i młodzieży z AJI, ani wpływu terapii anty-TNFα na utlenianie substratów energetycznych u dzieci.
Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu ze zdrowymi dziećmi, dzieci z MIZS powinny wykazywać zmienione utlenianie substratów energetycznych w spoczynku i submaksymalnym wysiłku fizycznym z powodu wyniszczenia fizycznego i stanu zapalnego. Ponadto osoby leczone anty-TNFα powinny mieć inny profil utleniania substratów energetycznych podczas wysiłku niż pacjenci nieleczeni anty-TNFα. Badacze postawili również hipotezę, że terapia anty-TNFα modyfikuje udział łańcuchów energetycznych (tlenowych, beztlenowych i beztlenowych alaktycznych) podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coroczna ocena za pomocą testu Lipoxmax i testu beztlenowego Wingate (WAnT) przez 3 lata lub do przejścia z opieki pediatrycznej na opiekę dla dorosłych.
Dla zdrowego ochotnika tylko jeden test lipaxmax i Wingate.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU Clermon-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Etienne MERLIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Kryteria wyłączenia:
- aktywna infekcja
- BMI > 25
- Ogólnoustrojowy kortykosteroid w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów leczonych blokadą TNF
22 pacjentów leczonych blokadą TNF
|
|
|
Eksperymentalny: pacjentów bez blokady TNF
22 pacjentów bez blokady TNF
|
|
|
Eksperymentalny: zdrowe przedmioty
22 dopasowanych zdrowych osobników według etapu dojrzewania i płci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmienność maksymalnej szybkości utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń między MIZS a zdrowymi dziećmi. Wyczucie czasu:
Ramy czasowe: w dniu 1 (pierwszy test)
|
w dniu 1 (pierwszy test)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmienność punktu przejścia oksydacyjnego substratów podczas wysiłku.
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
|
Opis udziału układów energetycznych podczas supramaksymalnego wysiłku fizycznego
Ramy czasowe: w dniu 1 (pierwszy test)
|
Opis udziału systemów energetycznych podczas ponadmaksymalnego wysiłku fizycznego u chorych na MIZS według podtypu MIZS, leczenia, wieku, okresu dojrzewania, stanu chorobowego
|
w dniu 1 (pierwszy test)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0295
- 2016-A01262-49 (Inny identyfikator: 2016-A01262-49)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .