- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02977416
Oxidationsraten der verschiedenen Substrate während des Trainings bei Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis. Fall-Kontroll-Studie und behandelte Fälle / nicht mit Anti-TNFα behandelte Fälle (OSE-JIA)
Während des Trainings wird Energie hauptsächlich aus Kohlenhydraten und Lipiden gewonnen. Der relative Beitrag von Lipiden und Glukose als Energiesubstrate zum Training hängt von den Parametern des Trainings (Dauer, Intensität und Trainingsniveau) und den physiologischen Bedingungen des Probanden ab.
Entzündliche Erkrankungen wie die juvenile idiopathische Arthritis (JIA) werden in den schwersten Formen durch Biotherapien behandelt. Diese Behandlungen zielen auf bestimmte entzündungsfördernde Zytokine ab, darunter TNFα. Bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis haben mehrere Studien gezeigt, dass die Behandlung mit Anti-TNFα die Insulinsensitivität erhöht. Es liegen keine Daten zur Oxidation von Energiesubstraten während des Trainings bei Kindern und Jugendlichen mit AJI vor, noch zum Einfluss von Anti-TNFα-Behandlungen auf die Oxidation von Energiesubstraten bei Kindern.
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder mit JIA im Vergleich zu gesunden Kindern in Ruhe und bei submaximaler körperlicher Betätigung aufgrund von körperlicher Dekonditionierung und Entzündung eine veränderte Oxidation von Energiesubstraten aufweisen sollten. Darüber hinaus sollten Patienten, die mit Anti-TNFα behandelt werden, ein anderes Oxidationsprofil der Energiesubstrate bei körperlicher Betätigung aufweisen als Patienten, die nicht mit Anti-TNFα behandelt werden. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass Anti-TNFα-Behandlungen den Beitrag der Energieketten (aerob, anaerob und anaerob alaktisch) während des Trainings verändern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jährliche Bewertung durch Lipoxmax-Test und Wingate-Anaerobentest (WAnT) während 3 Jahren oder bis zum Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung.
Für gesunde Freiwillige nur ein Lipaxmax- und Wingate-Test.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU Clermon-Ferrand
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Hauptermittler:
- Etienne MERLIN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit juveniler idiopathischer Arthritis
Ausschlusskriterien:
- aktive Infektion
- BMI > 25
- Systemisches Kortikosteroid innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, die mit TNF-Blockade behandelt wurden
22 Patienten wurden mit TNF-Blockade behandelt
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Experimental: Patienten ohne TNF-Blockade
22 Patienten ohne TNF-Blockade
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Experimental: gesunde Probanden
22 übereinstimmende gesunde Probanden nach Pubertätsstadium und Geschlecht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentuale Variation der maximalen Fettoxidationsrate während einer Übung zwischen JIA und gesunden Kindern. Zeitliche Koordinierung:
Zeitfenster: am Tag 1 (erster Test)
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am Tag 1 (erster Test)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentuale Variation des oxidativen Kreuzungspunkts von Substraten während einer Übung.
Zeitfenster: am Tag 1
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am Tag 1
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Beschreibung des Beitrags von Energiesystemen bei supramaximaler körperlicher Betätigung
Zeitfenster: am Tag 1 (erster Test)
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Beschreibung des Beitrags von Energiesystemen während supramaximaler körperlicher Betätigung bei Patienten mit JIA nach JIA-Subtyp, Behandlungen, Alter, Pubertätsstatus und Krankheitsstatus
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am Tag 1 (erster Test)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0295
- 2016-A01262-49 (Andere Kennung: 2016-A01262-49)
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