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Oxidationsraten der verschiedenen Substrate während des Trainings bei Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis. Fall-Kontroll-Studie und behandelte Fälle / nicht mit Anti-TNFα behandelte Fälle (OSE-JIA)

2. Dezember 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Während des Trainings wird Energie hauptsächlich aus Kohlenhydraten und Lipiden gewonnen. Der relative Beitrag von Lipiden und Glukose als Energiesubstrate zum Training hängt von den Parametern des Trainings (Dauer, Intensität und Trainingsniveau) und den physiologischen Bedingungen des Probanden ab.

Entzündliche Erkrankungen wie die juvenile idiopathische Arthritis (JIA) werden in den schwersten Formen durch Biotherapien behandelt. Diese Behandlungen zielen auf bestimmte entzündungsfördernde Zytokine ab, darunter TNFα. Bei Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis haben mehrere Studien gezeigt, dass die Behandlung mit Anti-TNFα die Insulinsensitivität erhöht. Es liegen keine Daten zur Oxidation von Energiesubstraten während des Trainings bei Kindern und Jugendlichen mit AJI vor, noch zum Einfluss von Anti-TNFα-Behandlungen auf die Oxidation von Energiesubstraten bei Kindern.

Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder mit JIA im Vergleich zu gesunden Kindern in Ruhe und bei submaximaler körperlicher Betätigung aufgrund von körperlicher Dekonditionierung und Entzündung eine veränderte Oxidation von Energiesubstraten aufweisen sollten. Darüber hinaus sollten Patienten, die mit Anti-TNFα behandelt werden, ein anderes Oxidationsprofil der Energiesubstrate bei körperlicher Betätigung aufweisen als Patienten, die nicht mit Anti-TNFα behandelt werden. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass Anti-TNFα-Behandlungen den Beitrag der Energieketten (aerob, anaerob und anaerob alaktisch) während des Trainings verändern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jährliche Bewertung durch Lipoxmax-Test und Wingate-Anaerobentest (WAnT) während 3 Jahren oder bis zum Übergang von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung.

Für gesunde Freiwillige nur ein Lipaxmax- und Wingate-Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU Clermon-Ferrand
        • Hauptermittler:
          • Etienne MERLIN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit juveniler idiopathischer Arthritis

Ausschlusskriterien:

  • aktive Infektion
  • BMI > 25
  • Systemisches Kortikosteroid innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die mit TNF-Blockade behandelt wurden
22 Patienten wurden mit TNF-Blockade behandelt
Experimental: Patienten ohne TNF-Blockade
22 Patienten ohne TNF-Blockade
Experimental: gesunde Probanden
22 übereinstimmende gesunde Probanden nach Pubertätsstadium und Geschlecht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Variation der maximalen Fettoxidationsrate während einer Übung zwischen JIA und gesunden Kindern. Zeitliche Koordinierung:
Zeitfenster: am Tag 1 (erster Test)
am Tag 1 (erster Test)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Variation des oxidativen Kreuzungspunkts von Substraten während einer Übung.
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Beschreibung des Beitrags von Energiesystemen bei supramaximaler körperlicher Betätigung
Zeitfenster: am Tag 1 (erster Test)
Beschreibung des Beitrags von Energiesystemen während supramaximaler körperlicher Betätigung bei Patienten mit JIA nach JIA-Subtyp, Behandlungen, Alter, Pubertätsstatus und Krankheitsstatus
am Tag 1 (erster Test)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0295
  • 2016-A01262-49 (Andere Kennung: 2016-A01262-49)

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