Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlosti oxidace různých substrátů během cvičení u dětí a dospívajících s juvenilní idiopatickou artritidou. Případová kontrolní studie a případy léčené / případy neléčené anti-TNFα (OSE-JIA)

2. prosince 2016 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Při cvičení pochází energie hlavně ze sacharidů a lipidů. Relativní příspěvek lipidů a glukózy jako energetických substrátů ke cvičení závisí na parametrech cvičení (doba trvání, intenzita a úroveň tréninku) a fyziologických podmínkách subjektu.

Zánětlivá onemocnění, jako je juvenilní idiopatická artritida (JIA), se u nejtěžších forem léčí bioterapiemi. Tyto léčby se zaměřují na určité prozánětlivé cytokiny včetně TNFa. U dospělých s revmatoidní artritidou několik studií ukázalo, že léčba anti-TNFα zvyšuje citlivost na inzulín. Neexistují žádné údaje o oxidaci energetických substrátů během cvičení u dětí a dospívajících s AJI, ani o vlivu anti-TNFα léčby na oxidaci energetických substrátů u dětí.

Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání se zdravými dětmi by děti s JIA měly vykazovat změněnou oxidaci energetických substrátů v klidu a při submaximálním fyzickém cvičení v důsledku fyzické dekondice a zánětu. Kromě toho by pacienti léčení anti-TNFa měli mít oxidační profil energetických substrátů při cvičení odlišný od profilu pacientů neléčených anti-TNFa. Výzkumníci také předpokládají, že léčba anti-TNFα modifikuje příspěvek energetických řetězců (aerobních, anaerobních a anaerobních alaktických) během cvičení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roční hodnocení Lipoxmax testem a Wingate anaerobním testem (WAnT) po dobu 3 let nebo do přechodu z pediatrické péče na dospělé.

Pro zdravého dobrovolníka pouze jeden test lipaxmax a Wingate.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • CHU Clermon-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Etienne MERLIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s juvenilní idiopatickou artritidou

Kritéria vyloučení:

  • aktivní infekce
  • BMI > 25
  • Systémové kortikosteroidy během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů léčených blokádou TNF
22 pacientů léčených blokádou TNF
Jiný: anti-TNFa
Experimentální: pacientů bez blokády TNF
22 pacientů bez blokády TNF
Jiný: anti-TNFa
Experimentální: zdravé subjekty
22 odpovídalo zdravým subjektům podle pubertálního stadia a pohlaví
Jiný: anti-TNFa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procentuální variace maximální rychlosti oxidace tuků během cvičení mezi JIA a zdravými dětmi. Načasování:
Časové okno: v den 1 (první test)
v den 1 (první test)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna oxidačního bodu přechodu substrátů během cvičení.
Časové okno: v den 1
v den 1
Popis přínosu energetických systémů při supramaximálním fyzickém cvičení
Časové okno: v den 1 (první test)
Popis přínosu energetických systémů při supramaximálním fyzickém cvičení u pacientů s JIA podle subtypu JIA, léčba, věk, pubertální stav, chorobný stav
v den 1 (první test)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0295
  • 2016-A01262-49 (Jiný identifikátor: 2016-A01262-49)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit