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Tasas de oxidación de los diferentes sustratos durante el ejercicio en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil. Estudio de casos y controles y casos tratados/casos no tratados con anti-TNFα (OSE-JIA)

6 de noviembre de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

During exercise, energy comes mainly from carbohydrates and lipids. The relative contribution of lipids and glucose as energy substrates to exercise depends on the parameters of the exercise (duration, intensity and level of training) and the physiological conditions of the subject.

Inflammatory diseases such as juvenile idiopathic arthritis (JIA) are treated, for the most severe forms, by biotherapies. These treatments target certain pro-inflammatory cytokines including TNFα. In adults with rheumatoid arthritis several studies have shown that treatment with anti-TNFα increases insulin sensitivity. There is no data on the oxidation of energy substrates during exercise in children and adolescents with AJI, nor on the impact of anti-TNFα treatments on the oxidation of energetic substrates in children.

Investigators hypothesize that, compared to healthy children, children with JIA should exhibit altered oxidation of energy substrates at rest and submaximal physical exercise due to physical deconditioning and inflammation. In addition, those treated with anti-TNFα should have an oxidation profile of energy substrates at exercise different from that of patients not treated with anti-TNFα. Investigators also hypothesize that anti-TNFα treatments modify the contribution of energy chains (aerobic, anaerobic and anaerobic alactic) during the exercise.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Annual evaluation by Lipoxmax test and Wingate anaerobic test (WAnT) during 3 years or until the transition from pediatric to adult care.

For healthy volunteer, only one lipaxmax and Wingate test.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermon-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Children with juvenile idiopathic arthritis

Exclusion Criteria:

  • active infection
  • BMI > 25
  • Systemic corticosteroid within last 3 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: patients treated withTNF blockade

22 patients treated with TNF blockade

Experimental: patients without TNF blockade

22 patients without TNF blockade

Experimental: healthy subjects

22 matched healthy subjects by pubertal stage and sex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación porcentual de la tasa máxima de oxidación de grasas durante un ejercicio entre niños con AIJ y niños sanos. Momento:
Periodo de tiempo: en el día 1 (primera prueba)
en el día 1 (primera prueba)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación porcentual del punto de cruce oxidativo de los sustratos durante un ejercicio.
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
Description of the contribution of energy systems during supra-maximal physical exercise
Periodo de tiempo: at day 1 (first test)

Description of the contribution of energy systems during supra-maximal physical exercise in patients with JIA according to JIA subtype, treatments, age, pubertal status, disease status

at day 1 (first test)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Etienne MERLIN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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