- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02977416
Tasas de oxidación de los diferentes sustratos durante el ejercicio en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil. Estudio de casos y controles y casos tratados/casos no tratados con anti-TNFα (OSE-JIA)
During exercise, energy comes mainly from carbohydrates and lipids. The relative contribution of lipids and glucose as energy substrates to exercise depends on the parameters of the exercise (duration, intensity and level of training) and the physiological conditions of the subject.
Inflammatory diseases such as juvenile idiopathic arthritis (JIA) are treated, for the most severe forms, by biotherapies. These treatments target certain pro-inflammatory cytokines including TNFα. In adults with rheumatoid arthritis several studies have shown that treatment with anti-TNFα increases insulin sensitivity. There is no data on the oxidation of energy substrates during exercise in children and adolescents with AJI, nor on the impact of anti-TNFα treatments on the oxidation of energetic substrates in children.
Investigators hypothesize that, compared to healthy children, children with JIA should exhibit altered oxidation of energy substrates at rest and submaximal physical exercise due to physical deconditioning and inflammation. In addition, those treated with anti-TNFα should have an oxidation profile of energy substrates at exercise different from that of patients not treated with anti-TNFα. Investigators also hypothesize that anti-TNFα treatments modify the contribution of energy chains (aerobic, anaerobic and anaerobic alactic) during the exercise.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Annual evaluation by Lipoxmax test and Wingate anaerobic test (WAnT) during 3 years or until the transition from pediatric to adult care.
For healthy volunteer, only one lipaxmax and Wingate test.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermon-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children with juvenile idiopathic arthritis
Exclusion Criteria:
- active infection
- BMI > 25
- Systemic corticosteroid within last 3 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: patients treated withTNF blockade
22 patients treated with TNF blockade |
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Experimental: patients without TNF blockade
22 patients without TNF blockade |
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Experimental: healthy subjects
22 matched healthy subjects by pubertal stage and sex |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variación porcentual de la tasa máxima de oxidación de grasas durante un ejercicio entre niños con AIJ y niños sanos. Momento:
Periodo de tiempo: en el día 1 (primera prueba)
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en el día 1 (primera prueba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación porcentual del punto de cruce oxidativo de los sustratos durante un ejercicio.
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Description of the contribution of energy systems during supra-maximal physical exercise
Periodo de tiempo: at day 1 (first test)
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Description of the contribution of energy systems during supra-maximal physical exercise in patients with JIA according to JIA subtype, treatments, age, pubertal status, disease status |
at day 1 (first test)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne MERLIN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0295
- 2016-A01262-49 (Otro identificador: 2016-A01262-49)
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