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Tasas de oxidación de los diferentes sustratos durante el ejercicio en niños y adolescentes con artritis idiopática juvenil. Estudio de casos y controles y casos tratados/casos no tratados con anti-TNFα (OSE-JIA)

2 de diciembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Durante el ejercicio, la energía proviene principalmente de los carbohidratos y los lípidos. El aporte relativo de lípidos y glucosa como sustratos energéticos al ejercicio depende de los parámetros del ejercicio (duración, intensidad y nivel de entrenamiento) y de las condiciones fisiológicas del sujeto.

Las enfermedades inflamatorias como la artritis idiopática juvenil (AIJ) se tratan, en las formas más graves, con bioterapias. Estos tratamientos se dirigen a ciertas citocinas proinflamatorias, incluido el TNFα. En adultos con artritis reumatoide varios estudios han demostrado que el tratamiento con anti-TNFα aumenta la sensibilidad a la insulina. No hay datos sobre la oxidación de sustratos energéticos durante el ejercicio en niños y adolescentes con IAA, ni sobre el impacto de los tratamientos anti-TNFα en la oxidación de sustratos energéticos en niños.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con los niños sanos, los niños con AIJ deberían exhibir una oxidación alterada de los sustratos energéticos en reposo y ejercicio físico submáximo debido al deterioro físico y la inflamación. Además, los tratados con anti-TNFα deberían tener un perfil de oxidación de sustratos energéticos en el ejercicio diferente al de los pacientes no tratados con anti-TNFα. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los tratamientos anti-TNFα modifican la contribución de las cadenas energéticas (aeróbica, anaeróbica y anaeróbica aláctica) durante el ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación anual mediante test Lipoxmax y test anaeróbico de Wingate (WAnT) durante 3 años o hasta la transición de atención pediátrica a adulta.

Para voluntarios sanos, solo una prueba de lipaxmax y Wingate.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU Clermon-Ferrand
        • Investigador principal:
          • Etienne MERLIN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con artritis idiopática juvenil

Criterio de exclusión:

  • infección activa
  • IMC > 25
  • Corticosteroide sistémico en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes tratados con bloqueo del TNF
22 pacientes tratados con bloqueo del TNF
Experimental: pacientes sin bloqueo del TNF
22 pacientes sin bloqueo TNF
Experimental: sujetos sanos
22 sujetos sanos emparejados por etapa puberal y sexo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación porcentual de la tasa máxima de oxidación de grasas durante un ejercicio entre niños con AIJ y niños sanos. Momento:
Periodo de tiempo: en el día 1 (primera prueba)
en el día 1 (primera prueba)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación porcentual del punto de cruce oxidativo de los sustratos durante un ejercicio.
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1
Descripción de la contribución de los sistemas energéticos durante el ejercicio físico supramáximo
Periodo de tiempo: en el día 1 (primera prueba)
Descripción de la contribución de los sistemas energéticos durante el ejercicio físico supramáximo en pacientes con AIJ según subtipo de AIJ, tratamientos, edad, estado puberal, estado de la enfermedad
en el día 1 (primera prueba)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Etienne Merlin, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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