後天性脳損傷後の成人の活動と参加を改善する遠隔リハビリテーション介入
後天性脳損傷後の成人の活動と参加を改善するための遠隔リハビリテーション介入の有効性
目的 - 慢性期の後天性脳損傷 (ABI) 生存者における遠隔リハビリテーション介入プログラムの有効性を評価すること。 介入の目的は、リハビリ施設から地域住居への移行を改善し、地域社会での活動と生活役割への参加を促進することです。
作業仮説 - ABI サバイバー向けの遠隔リハビリテーション ベースのプログラムは、次の場合に効果的です。
- 日常生活動作における機能の改善、職業への参加、健康関連の生活の質。
- 外来診療所とリハビリテーション サービスの必要性を減らします。
- 介入の成果は、3か月のフォローアップで維持されます
方法論 - 参加者: ABI 生存者は、マッカビ保健サービスの外来患者または在宅リハビリテーション ユニットに紹介された患者から選択されます。 リハビリテーションセンターでの外来作業療法治療の完了後、参加者はランダムに2つのグループに割り当てられます。治療グループは標準ケアに加えて介入プログラムを受け、待機リストのコントロールグループは標準ケアのみを受けます。
結果の測定:
- カナダの職業能力測定 (COPM)
- パフォーマンス品質評価尺度 (PQRS)
- メイヨー - ポートランド適応性インベントリ (MPAI-4)
- 実行不能アンケート (DEX)
- 新しい総合自己効力感尺度 (NGSE)
- ザリット介護者負担スケール簡易版
手順: 介入プログラムには、作業療法士と参加者の間の 3 か月にわたる最大 20 のビデオ セッションが含まれます。 仮想会議は、毎日の職業パフォーマンスアプローチに対する認知オリエンテーションを使用して実施されます。 ミーティングは、日常生活における問題解決と、さまざまな活動について議論された戦略を実行する能力に焦点を当てます。 参加者は、ベースライン時、介入後、および6か月後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
(1) ABI後6ヶ月以上; (2) 18歳以上; (3) 研究に参加するのに十分なヘブライ語または英語の習熟度; (4) 軽度から中等度の障害を反映する 2 ～ 4 の修正ランキン スケール (mRS) スコア [38]。 (5) 自己報告された満たされていない機能目標。 (6) 自宅でのインターネット アクセス。 (7) 研究に参加することに同意した成人の重要な他の人がいた
除外基準:
(1) 中度または重度の失語症; (2) Mini Mental Status Examination (MMSE) または Montreal Cognitive Assessment スコアで <21 のスコア: MOCA <19; (3) 認知症の診断。 (3) 研究への参加能力に重大な影響を与える急性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレコープ
介入には、認知オリエンテーションから日常業務パフォーマンスへのアプローチ (テレ CO-OP) を使用した週 1 回のビデオ会議セッションが 3 か月にわたって含まれていました。
参加者は 5 つの機能的目標を特定し、そのうち 3 つが直接対処されました。
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NO_INTERVENTION：キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール グループは、同じ期間中に介入を受けませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業能力測定 (COPM)
時間枠：6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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COPM は、クライアント中心の目標設定を促進し、クライアントの認識された職業上のパフォーマンスと満足度を測定するための半構造化インタビューです。
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6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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パフォーマンス品質評価尺度 (PQRS)
時間枠：6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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PQRS は、アクティビティ パフォーマンスの観察尺度です。
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6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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Mayo-Portland 適応性インベントリ (MPAI-4)
時間枠：6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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MPAI-4 は、ABI 後の人々の回復の進行状況を測定し、次の 3 つのサブスケールにグループ化された 29 の項目を含みます。 、および (c) 参加 (レジャー活動、雇用、輸送など)。
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6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行不能アンケート (DEX)
時間枠：6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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DEX は、ABI を持つ人々の日常生活における実行機能を評価するための 20 項目のアンケートです。
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6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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新しい総合自己効力感尺度 (NGSE)
時間枠：6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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これは、直面する可能性のある障害に関係なく、目標を達成する能力に対する人々の自信を評価する 8 項目のアンケートです。
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6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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短い形式の Zarit Burden インタビュー
時間枠：6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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介護者の負担の尺度
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6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度アンケート
時間枠：介入後
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テレ CO-OP 介入に対する参加者の満足度の尺度
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介入後
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背景アンケート
時間枠：6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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社会人口学的および臨床的特徴を文書化するためのアンケート
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6 か月: ベースライン、介入後 (3 か月後)、フォローアップ (さらに 3 か月後)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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