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Uma intervenção de telerreabilitação para melhorar a atividade e a participação entre adultos após lesão cerebral adquirida

17 de janeiro de 2022 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Eficácia de uma intervenção de telerreabilitação para melhorar a atividade e a participação entre adultos após lesão cerebral adquirida

Objetivos - Avaliar a eficácia de um programa de intervenção de telerreabilitação em sobreviventes de lesão cerebral adquirida (ABI) na fase crônica. O objetivo da intervenção é melhorar a transição das unidades de reabilitação para a habitação comunitária e facilitar a atividade e a participação nos papéis da vida na comunidade.

Hipótese de trabalho - O programa baseado em telereabilitação para sobreviventes de ABI será eficaz em:

  1. Melhorar a função nas atividades da vida diária, participação em ocupações e qualidade de vida relacionada à saúde.
  2. Redução da necessidade de serviços ambulatoriais e de reabilitação.
  3. Os resultados da intervenção serão mantidos no acompanhamento de 3 meses

Metodologia - Participantes: Os sobreviventes de LTA serão selecionados entre os pacientes encaminhados para o ambulatório ou unidade domiciliar de reabilitação dos serviços de saúde de Maccabi. Após a conclusão do tratamento de terapia ocupacional ambulatorial nos centros de reabilitação, os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de tratamento receberá o programa de intervenção além do atendimento padrão e o grupo de controle da lista de espera receberá apenas o atendimento padrão.

Medidas de resultado:

  1. A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
  2. A Escala de Classificação de Qualidade de Desempenho (PQRS)
  3. Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland (MPAI-4)
  4. O Questionário Disexecutivo (DEX)
  5. A Nova Escala Geral de Autoeficácia (NGSE)
  6. Versão curta da Escala Zarit Caregiver Burden Scale

Procedimento: O programa de intervenção inclui até 20 sessões de vídeo ao longo de 3 meses entre um terapeuta ocupacional e o participante. As reuniões virtuais serão conduzidas usando a abordagem Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional diário. Os encontros serão focados na resolução de problemas para situações da vida diária e na capacidade de implementar as estratégias discutidas para uma variedade de atividades. Os participantes serão avaliados no início, após a intervenção e após 6 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa de intervenção inclui até 20 sessões de vídeo ao longo de 3 meses entre um terapeuta ocupacional e o participante. As reuniões virtuais serão conduzidas usando a abordagem Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional diário. Os encontros serão focados na resolução de problemas para situações da vida diária e na capacidade de implementar as estratégias discutidas para uma variedade de atividades. Os participantes serão avaliados no início, após a intervenção e após 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

(1) ≥ 6 meses após ITB; (2) idade ≥ 18 anos; (3) proficiência suficiente em hebraico ou inglês para participar do estudo; (4) pontuações da escala de Rankin modificada (mRS) de 2-4 refletindo incapacidade leve a moderada [38]; (5) metas funcionais não atendidas autorreferidas; (6) acesso à internet em casa; e (7) teve um outro adulto significativo que concordou em se envolver no estudo

Critério de exclusão:

(1) afasia moderada ou grave; (2) pontuação <21 no Mini Exame do Estado Mental (MMSE) ou pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal: MOCA <19; (3) diagnóstico de demência; (3) uma doença aguda que afeta significativamente a capacidade de participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tele-CO-OP
A intervenção incluiu sessões semanais de videoconferência usando a abordagem Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional Diário (tele-CO-OP) durante um período de três meses. O participante identificou cinco metas funcionais, das quais três foram abordadas diretamente.
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não recebeu a intervenção durante o mesmo período de tempo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
O COPM é uma entrevista semiestruturada para facilitar o estabelecimento de metas centradas no cliente e medir o desempenho ocupacional percebido e os níveis de satisfação do cliente.
6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
A Escala de Classificação de Qualidade de Desempenho (PQRS)
Prazo: 6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
O PQRS é uma medida observacional do desempenho da atividade.
6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
O Inventário de Adaptabilidade Mayo-Portland (MPAI-4)
Prazo: 6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
O MPAI-4 mede o progresso da recuperação de pessoas após um ABI e inclui 29 itens agrupados em três subescalas: (a) Habilidade (por exemplo, habilidades motoras, sensoriais e cognitivas), (b) Adaptação (por exemplo, estado emocional e interações sociais) , e (c) Participação (por exemplo, atividades de lazer, emprego e transporte).
6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário Disexecutivo (DEX)
Prazo: 6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
O DEX é um questionário de 20 itens para avaliar a função executiva na vida diária de pessoas com ABI
6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
A Nova Escala Geral de Autoeficácia (NGSE)
Prazo: 6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
Este é um questionário de 8 itens que avalia a confiança das pessoas em sua capacidade de atingir seus objetivos, independentemente dos obstáculos que possam enfrentar
6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
a entrevista curta de Zarit Burden
Prazo: 6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
Uma medida da sobrecarga do cuidador
6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de satisfação
Prazo: Pós-intervenção
Uma medida da satisfação dos participantes com a intervenção tele-CO-OP
Pós-intervenção
Questionário de fundo
Prazo: 6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)
Um questionário para documentar características sociodemográficas e clínicas
6 meses: linha de base, pós-intervenção (após 3 meses), acompanhamento (após mais 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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