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Eine Telerehabilitationsintervention zur Verbesserung der Aktivität und Teilhabe von Erwachsenen nach einer erworbenen Hirnverletzung

17. Januar 2022 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Wirksamkeit einer Telerehabilitationsintervention zur Verbesserung der Aktivität und Teilnahme bei Erwachsenen nach einer erworbenen Hirnverletzung

Ziele - Bewertung der Wirksamkeit eines Telerehabilitations-Interventionsprogramms bei Überlebenden einer erworbenen Hirnverletzung (ABI) in der chronischen Phase. Das Ziel der Intervention ist es, den Übergang von Rehabilitationseinrichtungen zu Wohngemeinschaften zu verbessern und Aktivität und Teilhabe an Lebensrollen in der Gemeinschaft zu erleichtern.

Arbeitshypothese – Das auf Telerehabilitation basierende Programm für ABI-Überlebende wird wirksam sein bei:

  1. Verbesserung der Funktion bei Aktivitäten des täglichen Lebens, der Teilnahme an Berufen und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
  2. Reduzierung des Bedarfs an Ambulanz- und Rehabilitationsleistungen.
  3. Die Interventionserfolge werden im 3-Monats-Follow-up aufrechterhalten

Methodik – Teilnehmer: ABI-Überlebende werden aus Patienten ausgewählt, die an die ambulante oder häusliche Rehabilitationseinheit der Maccabi-Gesundheitsdienste überwiesen werden. Nach Abschluss der ambulanten ergotherapeutischen Behandlung in den Rehabilitationszentren werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Die Behandlungsgruppe erhält das Interventionsprogramm zusätzlich zur Regelversorgung, die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält nur die Regelversorgung.

Zielparameter:

  1. Das kanadische Berufsleistungsmaß (COPM)
  2. Die Performance Quality Rating Scale (PQRS)
  3. Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4)
  4. Der Fragebogen zur Dysexekutive (DEX)
  5. Die Neue Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (NGSE)
  6. Die Zarit Caregiver Burden Scale Kurzversion

Ablauf: Das Interventionsprogramm umfasst bis zu 20 Videositzungen über 3 Monate zwischen einem Ergotherapeuten und dem Teilnehmer. Die virtuellen Meetings werden unter Verwendung des Ansatzes „Kognitive Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung“ durchgeführt. Die Treffen konzentrieren sich auf die Problemlösung für Situationen des täglichen Lebens und auf die Fähigkeit, die besprochenen Strategien für eine Vielzahl von Aktivitäten umzusetzen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Interventionsprogramm umfasst bis zu 20 Videositzungen über 3 Monate zwischen einem Ergotherapeuten und dem Teilnehmer. Die virtuellen Meetings werden unter Verwendung des Ansatzes „Kognitive Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung“ durchgeführt. Die Treffen konzentrieren sich auf die Problemlösung für Situationen des täglichen Lebens und auf die Fähigkeit, die besprochenen Strategien für eine Vielzahl von Aktivitäten umzusetzen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) ≥ 6 Monate nach ABI; (2) Alter ≥ 18 Jahre; (3) ausreichende Hebräisch- oder Englischkenntnisse zur Teilnahme an der Studie; (4) Werte der modifizierten Rankin-Skala (mRS) von 2–4, die eine leichte bis mittelschwere Behinderung widerspiegeln [38]; (5) selbstberichtete unerreichte funktionale Ziele; (6) Internetzugang zu Hause; und (7) hatte einen erwachsenen Lebensgefährten, der sich bereit erklärte, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

(1) mäßige oder schwere Aphasie; (2) eine Punktzahl von <21 bei der Mini Mental Status Examination (MMSE) oder Montreal Cognitive Assessment Partituren: MOCA<19; (3) Demenzdiagnose; (3) eine akute Erkrankung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie erheblich beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tele-CO-OP
Die Intervention umfasste wöchentliche Videokonferenzsitzungen mit dem Ansatz der kognitiven Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung (Tele-CO-OP) über einen Zeitraum von drei Monaten. Der Teilnehmer identifizierte fünf funktionale Ziele, von denen drei direkt angesprochen wurden.
Verhalten: Die kognitive Orientierung an der täglichen beruflichen Leistung
KEIN_EINGRIFF: Wartelistensteuerung
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhielt die Intervention nicht im gleichen Zeitraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das kanadische Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
Das COPM ist ein halbstrukturiertes Interview, um die klientenzentrierte Zielsetzung zu erleichtern und die wahrgenommene berufliche Leistung und Zufriedenheit des Klienten zu messen.
6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
Die Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Zeitfenster: 6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
Der PQRS ist ein Beobachtungsmaß für die Aktivitätsleistung.
6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
Das Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4)
Zeitfenster: 6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
Der MPAI-4 misst den Genesungsfortschritt von Menschen nach einem ABI und umfasst 29 Items, die in drei Subskalen gruppiert sind: (a) Fähigkeit (z. B. motorische, sensorische und kognitive Fähigkeiten), (b) Anpassung (z. B. emotionaler Zustand und soziale Interaktionen) , und (c) Teilnahme (z. B. Freizeitaktivitäten, Beschäftigung und Transport).
6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zur Dysexekutive (DEX)
Zeitfenster: 6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
Der DEX ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Exekutivfunktion im täglichen Leben von Menschen mit ABI
6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
Die Neue Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (NGSE)
Zeitfenster: 6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
Dies ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der das Vertrauen der Menschen in ihre Fähigkeit bewertet, ihre Ziele zu erreichen, unabhängig von den Hindernissen, denen sie möglicherweise gegenüberstehen
6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
das Kurzform-Interview mit Zarit Burden
Zeitfenster: 6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
Ein Maß für die Belastung des Pflegepersonals
6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff
Ein Maß für die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Tele-CO-OP-Intervention
Nach dem Eingriff
Fragebogen zum Hintergrund
Zeitfenster: 6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)
Ein Fragebogen zur Erfassung soziodemografischer und klinischer Merkmale
6 Monate: Baseline, Postintervention (nach 3 Monaten), Follow-up (nach 3 weiteren Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0689-15-HMO

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