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후천성 뇌 손상 후 성인의 활동 및 참여를 개선하기 위한 원격 재활 개입

2022년 1월 17일 업데이트: Hadassah Medical Organization

후천성 뇌 손상 후 성인의 활동 및 참여를 개선하기 위한 원격 재활 개입의 효과

목표 - 만성 단계의 후천성 뇌 손상(ABI) 생존자 사이에서 원격 재활 개입 프로그램의 효과를 평가합니다. 개입의 목표는 재활 시설에서 지역 사회 주거로의 전환을 개선하고 지역 사회에서 생활 역할에 대한 활동과 참여를 촉진하는 것입니다.

작업 가설 - ABI 생존자를 위한 원격 재활 기반 프로그램은 다음에 효과적입니다.

  1. 일상 생활 활동의 기능 향상, 직업 참여 및 건강 관련 삶의 질.
  2. 외래 진료 및 재활 서비스의 필요성 감소.
  3. 개입 성과는 3개월 후속 조치에서 유지됩니다.

방법론 - 참가자: ABI 생존자는 Maccabi 건강 서비스의 외래 환자 또는 가정 기반 재활 부서에 추천된 환자 중에서 선택됩니다. 재활 센터에서 외래 환자 작업 치료 치료를 마친 후 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹은 표준 치료 외에 개입 프로그램을 받고 대기자 통제 그룹은 표준 치료만 받습니다.

결과 측정:

  1. 캐나다 직업 성과 측정(COPM)
  2. 성능 품질 평가 척도(PQRS)
  3. 메이요-포틀랜드 적응성 인벤토리(MPAI-4)
  4. 임원진 설문지(DEX)
  5. 새로운 일반 자기효능감 척도(NGSE)
  6. Zarit Caregiver Burden Scale 짧은 버전

절차: 개입 프로그램에는 작업 치료사와 참가자 간의 3개월 동안 최대 20개의 비디오 세션이 포함됩니다. 가상 회의는 일일 직업 성과 접근 방식에 대한 인지 방향을 사용하여 수행됩니다. 회의는 일상 생활 상황에 대한 문제 해결과 다양한 활동에 대해 논의된 전략을 구현하는 능력에 초점을 맞출 것입니다. 참가자는 기준선, 개입 후 및 6개월 후에 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

개입 프로그램에는 작업 치료사와 참가자 간의 3개월 동안 최대 20개의 비디오 세션이 포함됩니다. 가상 회의는 일일 직업 성과 접근 방식에 대한 인지 방향을 사용하여 수행됩니다. 회의는 일상 생활 상황에 대한 문제 해결과 다양한 활동에 대해 논의된 전략을 구현하는 능력에 초점을 맞출 것입니다. 참가자는 기준선, 개입 후 및 6개월 후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

(1) ABI 후 6개월 이상; (2) 연령 ≥ 18세; (3) 연구에 참여하기에 충분한 히브리어 또는 영어 실력; (4) 약간의 장애에서 중간 정도의 장애를 반영하는 2-4의 수정된 랜킨 척도(mRS) 점수[38]; (5) 자기보고 미충족 기능적 목표; (6) 집에서 인터넷 접속; (7) 연구에 참여하기로 동의한 성인 배우자가 있었습니다.

제외 기준:

(1) 중등도 또는 중증 실어증; (2) MMSE(Mini Mental Status Examination) 또는 몬트리올 인지 평가 점수에서 21점 미만: MOCA<19; (3) 치매 진단; (3) 연구 참여 능력에 중대한 영향을 미치는 급성 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 CO-OP
중재에는 3개월 동안 일일 작업 수행 접근법(tele-CO-OP)에 대한 인지 오리엔테이션을 사용하는 주간 화상 회의 세션이 포함되었습니다. 참가자는 5가지 기능적 목표를 식별했으며 그 중 3가지가 직접 해결되었습니다.
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹은 같은 기간 동안 개입을 받지 못했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
COPM은 고객 중심의 목표 설정을 촉진하고 고객의 인지된 직업 성과 및 만족도를 측정하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다.
6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
성능 품질 평가 척도(PQRS)
기간: 6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
PQRS는 활동 성과의 관찰 측정입니다.
6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
메이요-포틀랜드 적응성 인벤토리(MPAI-4)
기간: 6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
MPAI-4는 ABI 후 사람들의 회복 과정을 측정하고 다음 세 가지 하위 척도로 분류된 29개 항목을 포함합니다. (a) 능력(예: 운동, 감각 및 인지 능력), (b) 적응(예: 감정 상태 및 사회적 상호 작용) , 및 (c) 참여(예: 여가 활동, 고용 및 교통).
6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임원진 설문지(DEX)
기간: 6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
DEX는 ABI 환자의 일상 생활에서 실행 기능을 평가하기 위한 20개 항목 설문지입니다.
6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
새로운 일반 자기효능감 척도(NGSE)
기간: 6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
이것은 직면할 수 있는 장애물에 관계없이 목표를 달성할 수 있는 능력에 대한 사람들의 자신감을 평가하는 8개 항목으로 구성된 설문지입니다.
6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
짧은 형식 Zarit Burden 인터뷰
기간: 6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
간병인 부담 척도
6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도 설문
기간: 개입 후
원격 CO-OP 개입에 대한 참가자의 만족도 측정
개입 후
배경 설문지
기간: 6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)
사회인구학적 및 임상적 특성을 문서화하기 위한 설문지
6개월: 기준선, 개입 후(3개월 후), 후속 조치(3개월 추가 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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