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Un intervento di teleriabilitazione per migliorare l'attività e la partecipazione tra gli adulti a seguito di lesioni cerebrali acquisite

17 gennaio 2022 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Efficacia di un intervento di teleriabilitazione per migliorare l'attività e la partecipazione tra gli adulti a seguito di lesioni cerebrali acquisite

Obiettivi - Valutare l'efficacia di un programma di intervento di teleriabilitazione tra i sopravvissuti a lesioni cerebrali acquisite (ABI) in fase cronica. L'obiettivo dell'intervento è quello di migliorare il passaggio dalle unità di riabilitazione all'abitazione comunitaria e facilitare l'attività e la partecipazione ai ruoli di vita nella comunità.

Ipotesi di lavoro - Il programma basato sulla teleriabilitazione per i sopravvissuti ABI sarà efficace in:

  1. Migliorare la funzione nelle attività della vita quotidiana, la partecipazione alle occupazioni e la qualità della vita correlata alla salute.
  2. Ridurre la necessità di servizi ambulatoriali e riabilitativi.
  3. I risultati dell'intervento saranno mantenuti nel follow-up di 3 mesi

Metodologia - Partecipanti: I sopravvissuti all'ABI saranno selezionati tra i pazienti che vengono indirizzati all'unità di riabilitazione ambulatoriale o domiciliare dei servizi sanitari del Maccabi. Dopo il completamento del trattamento di terapia occupazionale ambulatoriale nei centri di riabilitazione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di trattamento riceverà il programma di intervento oltre alle cure standard e il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà solo cure standard.

Misure di risultato:

  1. La misura canadese delle prestazioni occupazionali (COPM)
  2. La scala di valutazione della qualità delle prestazioni (PQRS)
  3. Inventario di adattabilità Mayo-Portland (MPAI-4)
  4. Il questionario disesecutivo (DEX)
  5. La nuova scala generale di autoefficacia (NGSE)
  6. La versione corta Zarit Caregiver Burden Scale

Procedura: il programma di intervento comprende fino a 20 sessioni video nell'arco di 3 mesi tra un terapista occupazionale e il partecipante. Gli incontri virtuali saranno condotti utilizzando l'approccio dell'orientamento cognitivo alla performance occupazionale quotidiana. Gli incontri si concentreranno sulla risoluzione di problemi per situazioni di vita quotidiana e sulla capacità di attuare le strategie discusse per una varietà di attività. I partecipanti saranno valutati al basale, dopo l'intervento e dopo 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma di intervento comprende fino a 20 sessioni video nell'arco di 3 mesi tra un terapista occupazionale e il partecipante. Gli incontri virtuali saranno condotti utilizzando l'approccio dell'orientamento cognitivo alla performance occupazionale quotidiana. Gli incontri si concentreranno sulla risoluzione di problemi per situazioni di vita quotidiana e sulla capacità di attuare le strategie discusse per una varietà di attività. I partecipanti saranno valutati al basale, dopo l'intervento e dopo 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) ≥ 6 mesi post-ABI; (2) età ≥ 18 anni; (3) sufficiente conoscenza dell'ebraico o dell'inglese per partecipare allo studio; (4) punteggi della scala Rankin modificata (mRS) di 2-4 che riflettono una disabilità da lieve a moderata [38]; (5) obiettivi funzionali insoddisfatti autodichiarati; (6) accesso a Internet da casa; e (7) aveva un altro significativo adulto che ha accettato di essere coinvolto nello studio

Criteri di esclusione:

(1) afasia moderata o grave; (2) un punteggio di <21 sul punteggio Mini Mental Status Examination (MMSE) o Montreal Cognitive Assessment: MOCA<19; (3) diagnosi di demenza; (3) una malattia acuta che ha un impatto significativo sulla capacità di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tele-CO-OP
L'intervento comprendeva sessioni settimanali di videoconferenza utilizzando l'approccio Orientamento cognitivo alla prestazione lavorativa quotidiana (tele-CO-OP) per un periodo di tre mesi. Il partecipante ha identificato cinque obiettivi funzionali, di cui tre sono stati affrontati direttamente.
Comportamentale: L'orientamento cognitivo alla performance occupazionale quotidiana
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa non ha ricevuto l'intervento durante lo stesso periodo di tempo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura canadese delle prestazioni occupazionali (COPM)
Lasso di tempo: 6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
La COPM è un'intervista semi-strutturata per facilitare la definizione degli obiettivi centrata sul cliente e misurare la performance occupazionale percepita e i livelli di soddisfazione del cliente.
6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
La scala di valutazione della qualità delle prestazioni (PQRS)
Lasso di tempo: 6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
Il PQRS è una misura osservativa delle prestazioni dell'attività.
6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
Inventario dell'adattabilità Mayo-Portland (MPAI-4)
Lasso di tempo: 6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
L'MPAI-4 misura il progresso del recupero delle persone dopo un ABI e comprende 29 elementi raggruppati in tre sottoscale: (a) Abilità (ad esempio, capacità motorie, sensoriali e cognitive), (b) Adattamento (ad esempio, stato emotivo e interazioni sociali) , e (c) Partecipazione (ad esempio, attività del tempo libero, lavoro e trasporti).
6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario disesecutivo (DEX)
Lasso di tempo: 6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
Il DEX è un questionario di 20 voci per valutare la funzione esecutiva nella vita quotidiana tra le persone con ABI
6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
La nuova scala generale di autoefficacia (NGSE)
Lasso di tempo: 6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
Questo è un questionario di 8 domande che valuta la fiducia delle persone nella loro capacità di raggiungere i propri obiettivi, indipendentemente dagli ostacoli che possono incontrare
6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
la breve intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: 6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
Una misura del carico del caregiver
6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di gradimento
Lasso di tempo: Post intervento
Una misura della soddisfazione dei partecipanti per l'intervento tele-CO-OP
Post intervento
Questionario di base
Lasso di tempo: 6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)
Un questionario per documentare le caratteristiche sociodemografiche e cliniche
6 mesi: basale, post intervento (dopo 3 mesi), follow-up (dopo altri 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0689-15-HMO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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