En telerehabiliteringsintervention for at forbedre aktivitet og deltagelse blandt voksne efter erhvervet hjerneskade
Effektiviteten af en telerehabiliteringsintervention for at forbedre aktivitet og deltagelse blandt voksne efter erhvervet hjerneskade
Mål - At evaluere effektiviteten af et telerehabiliteringsinterventionsprogram blandt overlevende med erhvervet hjerneskade (ABI) i den kroniske fase. Formålet med indsatsen er at forbedre overgangen fra rehabiliteringsenheder til samfundsbolig og lette aktivitet og deltagelse i livsroller i samfundet.
Arbejdshypotese - Det telerehabiliteringsbaserede program for ABI-overlevere vil være effektivt i:
- Forbedring af funktion i dagligdagens aktiviteter, deltagelse i erhverv og sundhedsrelateret livskvalitet.
- Reduktion af behovet for ambulatorium og rehabiliteringstilbud.
- Interventionsresultaterne vil blive opretholdt i 3-måneders opfølgning
Metode - Deltagere: ABI-overlevere vil blive udvalgt blandt patienter, der henvises til den ambulante eller hjemmebaserede rehabiliteringsenhed i Maccabi-sundhedstjenesterne. Efter afslutning af ambulant ergoterapibehandling i rehabiliteringscentrene vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper: Behandlingsgruppen modtager interventionsprogrammet ud over standardbehandlingen, og ventelistekontrolgruppen vil kun modtage standardbehandling.
Resultatmål:
- The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
- Performance Quality Rating Scale (PQRS)
- Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4)
- The Dysexecutive Questionnaire (DEX)
- The New General Self-Efficacy Scale (NGSE)
- Kortversionen af Zarit Caregiver Burden Scale
Fremgangsmåde: Interventionsprogrammet omfatter op til 20 videosessioner over 3 måneder mellem en ergoterapeut og deltageren. De virtuelle møder vil blive gennemført ved hjælp af tilgangen The Cognitive Orientation to daily Occupational Performance. Møderne vil fokusere på problemløsning i hverdagssituationer og på evnen til at implementere de diskuterede strategier for en række aktiviteter. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline, efter interventionen og efter 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) ≥ 6 måneder efter ABI; (2) alder ≥ 18 år; (3) tilstrækkelige færdigheder i hebraisk eller engelsk til at deltage i undersøgelsen; (4) modificeret Rankin-skala (mRS)-score på 2-4, hvilket afspejler let til moderat handicap [38]; (5) selvrapporterede uopfyldte funktionelle mål; (6) internetadgang i hjemmet; og (7) havde en voksen signifikant anden, som indvilligede i at være involveret i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
(1) moderat eller svær afasi; (2) en score på <21 på Mini Mental Status Examination (MMSE) eller Montreal Cognitive Assessment-score: MOCA<19; (3) demensdiagnose; (3) en akut sygdom, som væsentligt påvirker evnen til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tele-CO-OP
Interventionen omfattede ugentlige videokonferencesessioner ved brug af tilgangen Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (tele-CO-OP) over en periode på tre måneder.
Deltageren identificerede fem funktionelle mål, hvoraf tre var direkte adresseret.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrol
Ventelistekontrolgruppen modtog ikke interventionen i samme tidsrum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
COPM er et semi-struktureret interview for at lette klientcentreret målsætning og måle klientens opfattede arbejdsmæssige præstation og tilfredshedsniveauer.
|
6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
|
Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Tidsramme: 6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
PQRS er et observationsmål for aktivitetsydelse.
|
6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
|
Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4)
Tidsramme: 6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
MPAI-4 måler menneskers restitutionsfremskridt efter en ABI og inkluderer 29 punkter grupperet i tre underskalaer: (a) Evne (f.eks. motoriske, sensoriske og kognitive evner), (b) Tilpasning (f.eks. følelsesmæssig tilstand og sociale interaktioner) , og (c) Deltagelse (f.eks. fritidsaktiviteter, beskæftigelse og transport).
|
6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Dysexecutive Questionnaire (DEX)
Tidsramme: 6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
DEX er et spørgeskema med 20 punkter til vurdering af den udøvende funktion i dagligdagen blandt mennesker med ABI
|
6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
|
The New General Self-Efficacy Scale (NGSE)
Tidsramme: 6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, der vurderer folks tillid til deres evne til at nå deres mål, uanset de forhindringer, de måtte møde.
|
6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
|
det korte Zarit Burden-interview
Tidsramme: 6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
Et mål for omsorgsbyrden
|
6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Efter intervention
|
Et mål for deltagernes tilfredshed med tele-CO-OP interventionen
|
Efter intervention
|
|
Baggrundsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
Et spørgeskema til at dokumentere sociodemografiske og kliniske karakteristika
|
6 måneder: baseline, efter intervention (efter 3 måneder), opfølgning (efter yderligere 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0689-15-HMO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .