Etäkuntoutustoimenpiteet aikuisten aktiivisuuden ja osallistumisen parantamiseksi hankitun aivovamman jälkeen
Etäkuntoutustoimenpiteen tehokkuus aikuisten aktiivisuuden ja osallistumisen parantamiseksi hankitun aivovamman jälkeen
Tavoitteet - Arvioida etäkuntoutusohjelman tehokkuutta hankitun aivovamman (ABI) eloonjääneiden keskuudessa kroonisessa vaiheessa. Toimenpiteen tavoitteena on parantaa siirtymistä kuntoutusyksiköistä yhteisöasumiseen ja helpottaa toimintaa ja osallistumista elämänrooleihin yhteisössä.
Työhypoteesi - ABI-eloonjääneiden etäkuntoutusohjelma on tehokas:
- Toimivuuden parantaminen arjen toiminnassa, ammatteihin osallistuminen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.
- Poliklinikka- ja kuntoutuspalvelujen tarvetta vähennetään.
- Intervention saavutukset säilyvät 3 kuukauden seurannassa
Metodologia - Osallistujat: ABI:sta selviytyneet valitaan potilaista, jotka lähetetään Maccabin terveyspalvelujen avo- tai kotikuntoutusyksikköön. Kuntoutuskeskusten avohoidon hoidon päätyttyä osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Hoitoryhmä saa normaalihoidon lisäksi interventio-ohjelman ja jonotuslistan kontrolliryhmä vain normaalia hoitoa.
Tulostoimenpiteet:
- Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
- Suorituskyvyn laatuluokitusasteikko (PQRS)
- Mayo-Portlandin sopeutumiskykyluettelo (MPAI-4)
- Dysexecutive Questionnaire (DEX)
- Uusi yleinen itsetehokkuusasteikko (NGSE)
- Zarit Caregiver Burden Scalen lyhyt versio
Toimenpide: Interventio-ohjelma sisältää enintään 20 videoistuntoa 3 kuukauden aikana toimintaterapeutin ja osallistujan välillä. Virtuaalitapaamiset toteutetaan The Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance -lähestymistapaa käyttäen. Tapaamisissa keskitytään arkielämän tilanteiden ongelmanratkaisuun ja kykyyn toteuttaa käsiteltyjä strategioita eri toiminnassa. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) ≥ 6 kuukautta ABI:n jälkeen; (2) ikä ≥ 18 vuotta; (3) riittävä heprean tai englannin kielen taito tutkimukseen osallistumiseksi; (4) modifioidut Rankin-asteikon (mRS) pisteet 2–4, jotka heijastavat lievää tai kohtalaista vammaisuutta [38]; (5) itse ilmoittamat saavuttamattomat toiminnalliset tavoitteet; (6) Internet-yhteys kotona; ja (7) hänellä oli aikuinen merkittävä toinen, joka suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
(1) kohtalainen tai vaikea afasia; (2) pistemäärä <21 Mini Mental Status Examination (MMSE) - tai Montreal Cognitive Assessment -testissä: MOCA<19; (3) dementiadiagnoosi; (3) akuutti sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi kykyyn osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tele-CO-OP
Interventio sisälsi viikoittaisia videoneuvotteluistuntoja, joissa käytettiin kognitiivista orientaatiota päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (tele-CO-OP) kolmen kuukauden ajan.
Osallistuja tunnisti viisi toiminnallista tavoitetta, joista kolme oli suoraan kohdistettu.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saanut interventiota samana ajanjaksona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
COPM on puolistrukturoitu haastattelu, joka helpottaa asiakaslähtöistä tavoitteiden asettamista ja mittaa asiakkaan koettua ammatillista suorituskykyä ja tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
|
Suorituskyvyn laatuluokitusasteikko (PQRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
PQRS on havainnollinen toiminnan suorituskyvyn mitta.
|
6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
|
Mayo-Portlandin sopeutumiskykyluettelo (MPAI-4)
Aikaikkuna: 6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
MPAI-4 mittaa ihmisten toipumisen edistymistä ABI:n jälkeen ja sisältää 29 kohdetta, jotka on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon: (a) Kyky (esim. motoriset, sensoriset ja kognitiiviset kyvyt), (b) sopeutuminen (esim. tunnetila ja sosiaalinen vuorovaikutus) ja (c) osallistuminen (esim. vapaa-ajan aktiviteetit, työllisyys ja kuljetus).
|
6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysexecutive Questionnaire (DEX)
Aikaikkuna: 6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
DEX on 20 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan ABI-potilaiden johtotehtäviä jokapäiväisessä elämässä.
|
6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
|
Uusi yleinen itsetehokkuusasteikko (NGSE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
Tämä on 8 kohdan kyselylomake, joka arvioi ihmisten luottamusta kykyynsä saavuttaa tavoitteensa riippumatta heidän kohtaamistaan esteistä
|
6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
|
Lyhytmuotoinen Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
Omaishoitajan taakan mitta
|
6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen
|
Mitta osallistujien tyytyväisyydestä tele-CO-OP-interventioon
|
Intervention jälkeinen
|
|
Taustakysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
Kyselylomake sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien dokumentoimiseksi
|
6 kuukautta: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukauden kuluttua), seuranta (3 kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0689-15-HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .