Una intervención de telerehabilitación para mejorar la actividad y la participación entre adultos después de una lesión cerebral adquirida
Efectividad de una intervención de telerehabilitación para mejorar la actividad y participación entre adultos después de una lesión cerebral adquirida
Objetivos - Evaluar la eficacia de un programa de intervención de telerehabilitación entre supervivientes de lesión cerebral adquirida (LCA) en fase crónica. El objetivo de la intervención es mejorar la transición de las unidades de rehabilitación a la vivienda comunitaria y facilitar la actividad y participación en los roles de vida en la comunidad.
Hipótesis de trabajo: el programa basado en telerehabilitación para sobrevivientes de LCA será efectivo en:
- Mejorar la función en las actividades de la vida diaria, la participación en ocupaciones y la calidad de vida relacionada con la salud.
- Reducir la necesidad de clínicas ambulatorias y servicios de rehabilitación.
- Los logros de la intervención se mantendrán en el seguimiento de 3 meses.
Metodología - Participantes: Los supervivientes de LCA se seleccionarán entre los pacientes remitidos a la unidad de rehabilitación ambulatoria o domiciliaria de los servicios de salud de Maccabi. Después de completar el tratamiento ambulatorio de terapia ocupacional en los centros de rehabilitación, los participantes serán asignados al azar en dos grupos: el grupo de tratamiento recibirá el programa de intervención además de la atención estándar, y el grupo de control de la lista de espera recibirá solo la atención estándar.
Medidas de resultado:
- La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
- La escala de calificación de la calidad del desempeño (PQRS)
- Inventario de adaptabilidad de Mayo-Portland (MPAI-4)
- El Cuestionario Disejecutivo (DEX)
- La Nueva Escala General de Autoeficacia (NGSE)
- Versión corta de la escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Procedimiento: El programa de intervención incluye hasta 20 sesiones de video durante 3 meses entre un terapeuta ocupacional y el participante. Las reuniones virtuales se llevarán a cabo utilizando el enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario. Las reuniones se centrarán en la resolución de problemas para situaciones de la vida diaria y en la capacidad de implementar las estrategias discutidas para una variedad de actividades. Los participantes serán evaluados al inicio, después de la intervención y después de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) ≥ 6 meses después de una LCA; (2) edad ≥ 18 años; (3) dominio suficiente del hebreo o del inglés para participar en el estudio; (4) puntuaciones en la escala de Rankin modificada (mRS) de 2 a 4 que reflejan una discapacidad de leve a moderada [38]; (5) metas funcionales incumplidas autoinformadas; (6) acceso a Internet en el hogar; y (7) tenía una pareja adulta que aceptó participar en el estudio
Criterio de exclusión:
(1) afasia moderada o severa; (2) una puntuación de <21 en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) o las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal: MOCA<19; (3) diagnóstico de demencia; (3) una enfermedad aguda que afecte significativamente la capacidad de participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tele-CO-OP
La intervención incluyó sesiones semanales de videoconferencia utilizando el enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional Diario (tele-CO-OP) durante un período de tres meses.
El participante identificó cinco objetivos funcionales, de los cuales tres se abordaron directamente.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera no recibió la intervención durante el mismo período de tiempo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
La COPM es una entrevista semiestructurada para facilitar el establecimiento de metas centradas en el cliente y medir el desempeño ocupacional percibido y los niveles de satisfacción del cliente.
|
6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
|
La escala de calificación de la calidad del desempeño (PQRS)
Periodo de tiempo: 6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
El PQRS es una medida de observación del rendimiento de la actividad.
|
6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
|
El Inventario de Adaptabilidad de Mayo-Portland (MPAI-4)
Periodo de tiempo: 6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
El MPAI-4 mide el progreso de recuperación de las personas después de una LCA e incluye 29 ítems agrupados en tres subescalas: (a) Habilidad (p. ej., habilidades motoras, sensoriales y cognitivas), (b) Adaptación (p. ej., estado emocional e interacciones sociales) y (c) Participación (p. ej., actividades de ocio, empleo y transporte).
|
6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Cuestionario Disejecutivo (DEX)
Periodo de tiempo: 6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
El DEX es un cuestionario de 20 ítems para evaluar la función ejecutiva en la vida diaria entre personas con LCA
|
6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
|
La Nueva Escala General de Autoeficacia (NGSE)
Periodo de tiempo: 6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
Este es un cuestionario de 8 ítems que evalúa la confianza de las personas en su capacidad para lograr sus objetivos, independientemente de los obstáculos que puedan enfrentar.
|
6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
|
la entrevista de carga de Zarit de forma corta
Periodo de tiempo: 6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
Una medida de la carga del cuidador
|
6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Post intervención
|
Una medida de la satisfacción de los participantes con la intervención tele-CO-OP
|
Post intervención
|
|
Cuestionario de antecedentes
Periodo de tiempo: 6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
Un cuestionario para documentar las características sociodemográficas y clínicas
|
6 meses: basal, post intervención (después de 3 meses), seguimiento (después de 3 meses más)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0689-15-HMO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .