Interwencja telerehabilitacyjna mająca na celu poprawę aktywności i uczestnictwa osób dorosłych po nabytym uszkodzeniu mózgu
Skuteczność interwencji telerehabilitacyjnej w poprawie aktywności i partycypacji osób dorosłych po nabytym uszkodzeniu mózgu
Cele - Ocena skuteczności programu interwencji telerehabilitacyjnej wśród osób, które przeżyły nabyte uszkodzenie mózgu (ABI) w fazie przewlekłej. Celem interwencji jest usprawnienie przejścia z oddziałów rehabilitacyjnych do zamieszkania w społeczności oraz ułatwienie aktywności i uczestnictwa w rolach życiowych w społeczności.
Hipoteza robocza - Program telerehabilitacji dla osób po ABI będzie skuteczny w:
- Poprawa funkcjonowania w czynnościach życia codziennego, udziału w zawodach i jakości życia związanej ze zdrowiem.
- Zmniejszenie zapotrzebowania na usługi ambulatoryjne i rehabilitacyjne.
- Osiągnięcia interwencji utrzymają się w 3-miesięcznej obserwacji
Metodologia - Uczestnicy: Osoby, które przeżyły ABI, zostaną wybrane spośród pacjentów skierowanych do ambulatoryjnej lub domowej jednostki rehabilitacyjnej służby zdrowia Maccabi. Po zakończeniu leczenia ambulatoryjnego terapii zajęciowej w ośrodkach rehabilitacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa terapeutyczna oprócz standardowej opieki otrzyma program interwencyjny, a grupa kontrolna z listy rezerwowej otrzyma tylko standardową opiekę.
Mierniki rezultatu:
- Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM)
- Skala oceny jakości wykonania (PQRS)
- Inwentarz zdolności adaptacyjnych Mayo-Portland (MPAI-4)
- Kwestionariusz Dyswykonawczy (DEX)
- Nowa ogólna skala poczucia własnej skuteczności (NGSE)
- Krótka wersja wagi Zarit Caregiver Burden Scale
Procedura: Program interwencji obejmuje do 20 sesji wideo w ciągu 3 miesięcy między terapeutą zajęciowym a uczestnikiem. Wirtualne spotkania będą prowadzone z wykorzystaniem podejścia The Cognitive Orientation to daily Occupational Performance. Spotkania będą koncentrować się na rozwiązywaniu problemów w sytuacjach życia codziennego oraz na umiejętności wdrażania omawianych strategii w różnych działaniach. Uczestnicy będą oceniani na początku badania, po interwencji i po 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) ≥ 6 miesięcy po ABI; (2) wiek ≥ 18 lat; (3) wystarczająca biegłość w języku hebrajskim lub angielskim, aby wziąć udział w badaniu; (4) wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) wynoszące 2-4, odzwierciedlające lekką lub umiarkowaną niepełnosprawność [38]; (5) zgłaszane przez samych siebie nieosiągnięte cele funkcjonalne; (6) dostęp do internetu w domu; oraz (7) miała dorosłego partnera, który zgodził się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
(1) umiarkowana lub ciężka afazja; (2) wynik <21 w skali Mini Mental Status Examination (MMSE) lub Montreal Cognitive Assessment: MOCA<19; (3) rozpoznanie demencji; (3) ostra choroba, która znacząco wpływa na możliwość udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tele-CO-OP
Interwencja obejmowała cotygodniowe sesje wideokonferencji z wykorzystaniem podejścia Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (tele-CO-OP) przez okres trzech miesięcy.
Uczestnik zidentyfikował pięć celów funkcjonalnych, z których trzy zostały skierowane bezpośrednio.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzymała interwencji w tym samym okresie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
COPM jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem ułatwiającym ustalanie celów skoncentrowanych na kliencie i mierzenie postrzeganej przez klienta wydajności zawodowej i poziomów satysfakcji.
|
6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
|
Skala oceny jakości wykonania (PQRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
PQRS jest obserwacyjną miarą wykonywania czynności.
|
6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
|
Inwentarz zdolności adaptacyjnych Mayo-Portland (MPAI-4)
Ramy czasowe: 6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
MPAI-4 mierzy postęp zdrowienia osób po ABI i obejmuje 29 pozycji pogrupowanych w trzy podskale: (a) Zdolność (np. zdolności motoryczne, sensoryczne i poznawcze), (b) Adaptacja (np. stan emocjonalny i interakcje społeczne) oraz (c) Uczestnictwo (np. zajęcia rekreacyjne, zatrudnienie i transport).
|
6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Dyswykonawczy (DEX)
Ramy czasowe: 6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
DEX to 20-punktowy kwestionariusz do oceny funkcji wykonawczych w życiu codziennym wśród osób z ABI
|
6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
|
Nowa ogólna skala poczucia własnej skuteczności (NGSE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
Jest to 8-punktowy kwestionariusz, który ocenia zaufanie ludzi do ich zdolności do osiągnięcia swoich celów, niezależnie od przeszkód, jakie mogą napotkać
|
6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
|
krótki wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: 6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
Miara obciążenia opiekuna
|
6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Interwencja po
|
Miara satysfakcji uczestników z interwencji tele-CO-OP
|
Interwencja po
|
|
Kwestionariusz tła
Ramy czasowe: 6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
Kwestionariusz dokumentujący charakterystykę socjodemograficzną i kliniczną
|
6 miesięcy: punkt wyjściowy, po interwencji (po 3 miesiącach), obserwacja (po kolejnych 3 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0689-15-HMO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .