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ARENA - プロジェクト心房細動ラインネッカー領域 (ARENA)

2023年4月11日 更新者：Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Af Register RhEin NeckAr - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar

ARENA は、心房細動の症状とリスクについて患者に知らせることを目的としています。

研究デザインには、次の 3 つの研究部門が含まれます。

  1. ARENA 介入: このプロジェクトでは、人口教育の有効性を調べます。
  2. ARENA Medication: 目的は、患者のアドヒアランスを調べ、合併症があるかどうかを分析することです。
  3. ARENA 移住: ARENA 移住は、ターゲットを絞った人口教育がトルコ人の移住背景を持つ人々のケアを改善できるかどうかを調べることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ARENA は、心房細動の症状とリスクについて患者に知らせることを目的としています。

研究デザインには、次の 3 つの研究部門が含まれます。

  1. アリーナ介入:

    このプロジェクトでは、心房細動患者のケアを提供するための集団教育やその他の対策の有効性を検討します。

    制御段階 (約 10,000 人の患者の 1 年間の募集) の終わりに、病気について知らせる広い宣伝が行われます。

  2. アリーナの薬:

    ARENA は、すべての調査時 (募集およびフォローアップ後最大 2 週間) で患者の完全な投薬を記録します。 これにより、個々の物質間の相互作用を正確に評価できます。

    さらに、抗凝固剤の薬物濃度を患者の血液から直接測定する試みが行われています。 したがって、患者にはキットが提供され、指先から一滴の血液をろ紙に塗布するために使用できます。 目的は、患者のアドヒアランスを調べ、合併症があるかどうかを分析することです。

  3. アリーナの移行:

メトロポリオン ライン ネッカーは、トルコ系移民の背景を持つ人々の割合が高いことを特徴としています。 ARENA 移行は、対象を絞った人口教育がこの患者グループのケアを改善できるかどうかを調べることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2777

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ドイツのライン ネッカー地方で心房細動を患っており、一般開業医または入院中に再診された患者。

説明

包含基準:

  • 参加の意思
  • 心房細動
  • 18歳以上

除外基準:

  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者の予防された脳卒中の数
時間枠：10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年7月19日

試験登録日

最初に提出

2016年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ARENA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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