- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02978248
ARENA - Proyecto Fibrilación Auricular Región Rin-Neckar (ARENA)
Af Register RhEin NeckAr - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar
ARENA tiene como objetivo informar a los pacientes sobre los síntomas y los riesgos de la fibrilación auricular.
El diseño del estudio incluye tres brazos de estudio:
- Intervención de ARENA: Este proyecto examinará la efectividad de la educación en población.
- Medicación ARENA: El objetivo es examinar la adherencia del paciente y analizar si hay alguna complicación.
- Migración de ARENA: la migración de ARENA tiene como objetivo examinar si la educación de una población específica puede mejorar la atención de las personas con antecedentes de migración turca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ARENA tiene como objetivo informar a los pacientes sobre los síntomas y los riesgos de la fibrilación auricular.
El diseño del estudio incluye tres brazos de estudio:
Intervención ARENA:
Este proyecto examinará la eficacia de la educación de la población y otras medidas para brindar atención a los pacientes con fibrilación auricular.
Al final de la fase de control (reclutamiento de 1 año de aproximadamente 10.000 pacientes), habrá una amplia publicidad, informando sobre la enfermedad.
Medicamentos ARENA:
ARENA registra la medicación completa del paciente en todos los momentos de la encuesta (hasta dos semanas después del reclutamiento y seguimiento). Esto permite una evaluación precisa de las interacciones entre sustancias individuales.
Además, se están realizando intentos para determinar las concentraciones de fármacos anticoagulantes directamente en la sangre del paciente. Por lo tanto, los pacientes reciben kits que pueden usar para aplicar una gota de sangre de la punta de su dedo en un papel de filtro. El objetivo es examinar la adherencia del paciente y analizar si hay alguna complicación.
- ARENA Migración:
La región metropolitana de Rhein-Neckar se caracteriza por una alta proporción de personas con antecedentes migratorios turcos. La migración de ARENA tiene como objetivo examinar si una educación dirigida a la población puede mejorar la atención de este grupo de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar
- Fibrilación auricular
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de accidentes cerebrovasculares evitados en los participantes
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARENA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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