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ARENA - Proyecto Fibrilación Auricular Región Rin-Neckar (ARENA)

11 de abril de 2023 actualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Af Register RhEin NeckAr - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar

ARENA tiene como objetivo informar a los pacientes sobre los síntomas y los riesgos de la fibrilación auricular.

El diseño del estudio incluye tres brazos de estudio:

  1. Intervención de ARENA: Este proyecto examinará la efectividad de la educación en población.
  2. Medicación ARENA: El objetivo es examinar la adherencia del paciente y analizar si hay alguna complicación.
  3. Migración de ARENA: la migración de ARENA tiene como objetivo examinar si la educación de una población específica puede mejorar la atención de las personas con antecedentes de migración turca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

ARENA tiene como objetivo informar a los pacientes sobre los síntomas y los riesgos de la fibrilación auricular.

El diseño del estudio incluye tres brazos de estudio:

  1. Intervención ARENA:

    Este proyecto examinará la eficacia de la educación de la población y otras medidas para brindar atención a los pacientes con fibrilación auricular.

    Al final de la fase de control (reclutamiento de 1 año de aproximadamente 10.000 pacientes), habrá una amplia publicidad, informando sobre la enfermedad.

  2. Medicamentos ARENA:

    ARENA registra la medicación completa del paciente en todos los momentos de la encuesta (hasta dos semanas después del reclutamiento y seguimiento). Esto permite una evaluación precisa de las interacciones entre sustancias individuales.

    Además, se están realizando intentos para determinar las concentraciones de fármacos anticoagulantes directamente en la sangre del paciente. Por lo tanto, los pacientes reciben kits que pueden usar para aplicar una gota de sangre de la punta de su dedo en un papel de filtro. El objetivo es examinar la adherencia del paciente y analizar si hay alguna complicación.

  3. ARENA Migración:

La región metropolitana de Rhein-Neckar se caracteriza por una alta proporción de personas con antecedentes migratorios turcos. La migración de ARENA tiene como objetivo examinar si una educación dirigida a la población puede mejorar la atención de este grupo de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2777

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular en la región de Rhein-Neckar en Alemania, reclutados por su médico de cabecera o durante una estancia hospitalaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntad de participar
  • Fibrilación auricular
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de accidentes cerebrovasculares evitados en los participantes
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ARENA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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