Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ARENA - Projekt Migotanie przedsionków Region Ren-Neckar (ARENA)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Af Register RhEin Neckar - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar

ARENA ma na celu informowanie pacjentów o objawach i zagrożeniach związanych z migotaniem przedsionków.

Projekt badania obejmuje trzy ramiona badania:

  1. ARENA Interwencja: Projekt ten zbada skuteczność edukacji ludności.
  2. Lek ARENA: Celem jest zbadanie przestrzegania zaleceń przez pacjenta oraz analiza ewentualnych powikłań.
  3. Migracja ARENA: Migracja ARENA ma na celu zbadanie, czy ukierunkowana edukacja populacji może poprawić opiekę nad osobami z tureckiego pochodzenia migracyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

ARENA ma na celu informowanie pacjentów o objawach i zagrożeniach związanych z migotaniem przedsionków.

Projekt badania obejmuje trzy ramiona badania:

  1. Interwencja ARENY:

    W ramach tego projektu zbadana zostanie skuteczność edukacji populacji i innych środków zapewniających opiekę pacjentom z migotaniem przedsionków.

    Pod koniec fazy kontrolnej (1 rok rekrutacji ok. 10 000 pacjentów) nastąpi szeroki rozgłos informujący o chorobie.

  2. Lek ARENA:

    ARENA rejestruje pełne leki pacjenta przez cały okres badania (do dwóch tygodni po rekrutacji i obserwacji). Pozwala to na dokładną ocenę interakcji pomiędzy poszczególnymi substancjami.

    Ponadto podejmowane są próby bezpośredniego oznaczania stężeń leków przeciwzakrzepowych we krwi pacjenta. Dlatego pacjenci otrzymują zestawy, za pomocą których mogą nanieść kroplę krwi z opuszka palca na bibułę filtracyjną. Celem jest zbadanie przestrzegania zaleceń przez pacjenta oraz analiza ewentualnych powikłań.

  3. ARENA Migracja:

Metropolregion Rhein-Neckar charakteryzuje się wysokim odsetkiem osób o tureckim pochodzeniu migracyjnym. Migracja ARENA ma na celu zbadanie, czy ukierunkowana edukacja populacji może poprawić opiekę nad tą grupą pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2777

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z migotaniem przedsionków w regionie Rhein-Neckar w Niemczech, rekrutowani przez lekarza pierwszego kontaktu lub podczas pobytu w szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć uczestnictwa
  • Migotanie przedsionków
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba udarów, którym udało się zapobiec u uczestników
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARENA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj