- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02978248
ARENA - Projekt Migotanie przedsionków Region Ren-Neckar (ARENA)
Af Register RhEin Neckar - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar
ARENA ma na celu informowanie pacjentów o objawach i zagrożeniach związanych z migotaniem przedsionków.
Projekt badania obejmuje trzy ramiona badania:
- ARENA Interwencja: Projekt ten zbada skuteczność edukacji ludności.
- Lek ARENA: Celem jest zbadanie przestrzegania zaleceń przez pacjenta oraz analiza ewentualnych powikłań.
- Migracja ARENA: Migracja ARENA ma na celu zbadanie, czy ukierunkowana edukacja populacji może poprawić opiekę nad osobami z tureckiego pochodzenia migracyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ARENA ma na celu informowanie pacjentów o objawach i zagrożeniach związanych z migotaniem przedsionków.
Projekt badania obejmuje trzy ramiona badania:
Interwencja ARENY:
W ramach tego projektu zbadana zostanie skuteczność edukacji populacji i innych środków zapewniających opiekę pacjentom z migotaniem przedsionków.
Pod koniec fazy kontrolnej (1 rok rekrutacji ok. 10 000 pacjentów) nastąpi szeroki rozgłos informujący o chorobie.
Lek ARENA:
ARENA rejestruje pełne leki pacjenta przez cały okres badania (do dwóch tygodni po rekrutacji i obserwacji). Pozwala to na dokładną ocenę interakcji pomiędzy poszczególnymi substancjami.
Ponadto podejmowane są próby bezpośredniego oznaczania stężeń leków przeciwzakrzepowych we krwi pacjenta. Dlatego pacjenci otrzymują zestawy, za pomocą których mogą nanieść kroplę krwi z opuszka palca na bibułę filtracyjną. Celem jest zbadanie przestrzegania zaleceń przez pacjenta oraz analiza ewentualnych powikłań.
- ARENA Migracja:
Metropolregion Rhein-Neckar charakteryzuje się wysokim odsetkiem osób o tureckim pochodzeniu migracyjnym. Migracja ARENA ma na celu zbadanie, czy ukierunkowana edukacja populacji może poprawić opiekę nad tą grupą pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć uczestnictwa
- Migotanie przedsionków
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba udarów, którym udało się zapobiec u uczestników
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARENA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .