- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02978248
ARENA - 프로젝트 심방 세동 Rhine-Neckar 지역 (ARENA)
Af Register RhEin NeckAr - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar
ARENA는 심방세동의 증상과 위험에 대해 환자에게 알리는 것을 목표로 합니다.
연구 설계에는 세 가지 연구 부문이 포함됩니다.
- ARENA 개입: 이 프로젝트는 인구 교육의 효과를 조사할 것입니다.
- ARENA Medication: 목표는 환자의 순응도를 검사하고 합병증이 있는지 분석하는 것입니다.
- ARENA 마이그레이션: ARENA 마이그레이션은 대상 인구 교육이 터키 이민 배경을 가진 사람들의 관리를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ARENA는 심방세동의 증상과 위험에 대해 환자에게 알리는 것을 목표로 합니다.
연구 설계에는 세 가지 연구 부문이 포함됩니다.
아레나 개입:
이 프로젝트는 심방 세동 환자를 돌보기 위한 인구 교육 및 기타 조치의 효과를 조사할 것입니다.
통제 단계(1년 약 10,000명의 환자 모집)가 끝나면 질병에 대해 알리는 광범위한 홍보가 있을 것입니다.
아레나 약물:
ARENA는 모든 조사 시간(모집 및 후속 조치 후 최대 2주)에 환자의 완전한 투약을 기록합니다. 이를 통해 개별 물질 간의 상호 작용을 정확하게 평가할 수 있습니다.
또한, 환자의 혈액에서 직접 항응고제의 약물 농도를 결정하려는 시도가 이루어지고 있습니다. 따라서 환자에게는 손가락 끝에서 한 방울의 혈액을 여과지에 바르는 데 사용할 수 있는 키트가 제공됩니다. 목표는 환자의 순응도를 검사하고 합병증이 있는지 분석하는 것입니다.
- 아레나 마이그레이션:
Metropolregion Rhein-Neckar는 터키 이민 배경을 가진 사람들의 비율이 높은 것이 특징입니다. ARENA 마이그레이션은 대상 인구 교육이 이 환자 그룹의 치료를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여 의향
- 심방세동
- 18세 이상
제외 기준:
- 참여 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참가자의 예방된 뇌졸중 수
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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