- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02978248
ARENA - Projekt Fibrilace síní Rýnsko-Neckarská oblast (ARENA)
Af Register RhEin NeckAr - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar
ARENA si klade za cíl informovat pacienty o příznacích a rizicích fibrilace síní.
Návrh studie zahrnuje tři ramena studie:
- ARENA Intervence: Tento projekt bude zkoumat efektivitu vzdělávání populace.
- ARENA Medikace: Cílem je vyšetřit adherenci pacienta a analyzovat případné komplikace.
- Migrace ARENA: Migrace ARENA si klade za cíl prověřit, zda cílené vzdělávání obyvatelstva může zlepšit péči o lidi s tureckým migračním původem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ARENA si klade za cíl informovat pacienty o příznacích a rizicích fibrilace síní.
Návrh studie zahrnuje tři ramena studie:
Zásah ARENA:
Tento projekt bude zkoumat efektivitu edukace populace a dalších opatření k zajištění péče o pacienty s fibrilací síní.
Na konci kontrolní fáze (1 rok nábor cca 10 000 pacientů) proběhne široká publicita informující o onemocnění.
Léky ARENA:
ARENA zaznamenává kompletní medikaci pacienta ve všech časech průzkumu (až dva týdny po náboru a sledování). To umožňuje přesné posouzení interakcí mezi jednotlivými látkami.
Kromě toho se provádějí pokusy o stanovení koncentrací antikoagulancií přímo v krvi pacienta. Proto jsou pacientům poskytovány soupravy, pomocí kterých mohou nanést kapku krve z konečku prstu na filtrační papír. Cílem je vyšetřit adherenci pacienta a analyzovat případné komplikace.
- Migrace ARENA:
Metropolregion Rhein-Neckar se vyznačuje vysokým podílem lidí s tureckým migračním původem. Migrace ARENA má za cíl prověřit, zda cílená edukace populace může zlepšit péči o tuto skupinu pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se
- Fibrilace síní
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet zabráněných mozkových příhod u účastníků
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARENA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .