Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ARENA - Projekt Fibrilace síní Rýnsko-Neckarská oblast (ARENA)

11. dubna 2023 aktualizováno: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Af Register RhEin NeckAr - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar

ARENA si klade za cíl informovat pacienty o příznacích a rizicích fibrilace síní.

Návrh studie zahrnuje tři ramena studie:

  1. ARENA Intervence: Tento projekt bude zkoumat efektivitu vzdělávání populace.
  2. ARENA Medikace: Cílem je vyšetřit adherenci pacienta a analyzovat případné komplikace.
  3. Migrace ARENA: Migrace ARENA si klade za cíl prověřit, zda cílené vzdělávání obyvatelstva může zlepšit péči o lidi s tureckým migračním původem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ARENA si klade za cíl informovat pacienty o příznacích a rizicích fibrilace síní.

Návrh studie zahrnuje tři ramena studie:

  1. Zásah ARENA:

    Tento projekt bude zkoumat efektivitu edukace populace a dalších opatření k zajištění péče o pacienty s fibrilací síní.

    Na konci kontrolní fáze (1 rok nábor cca 10 000 pacientů) proběhne široká publicita informující o onemocnění.

  2. Léky ARENA:

    ARENA zaznamenává kompletní medikaci pacienta ve všech časech průzkumu (až dva týdny po náboru a sledování). To umožňuje přesné posouzení interakcí mezi jednotlivými látkami.

    Kromě toho se provádějí pokusy o stanovení koncentrací antikoagulancií přímo v krvi pacienta. Proto jsou pacientům poskytovány soupravy, pomocí kterých mohou nanést kapku krve z konečku prstu na filtrační papír. Cílem je vyšetřit adherenci pacienta a analyzovat případné komplikace.

  3. Migrace ARENA:

Metropolregion Rhein-Neckar se vyznačuje vysokým podílem lidí s tureckým migračním původem. Migrace ARENA má za cíl prověřit, zda cílená edukace populace může zlepšit péči o tuto skupinu pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2777

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s fibrilací síní v regionu Rhein-Neckar v Německu, rekrutovaní svým praktickým lékařem nebo během pobytu v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota zúčastnit se
  • Fibrilace síní
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zabráněných mozkových příhod u účastníků
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ARENA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

3
Předplatit