- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02978248
ARENA - Progetto Fibrillazione Atriale Regione Reno-Neckar (ARENA)
Af Register RhEin NeckAr - Progetto Vorhofflimmern Rhein Neckar
ARENA ha lo scopo di informare i pazienti sui sintomi e sui rischi della fibrillazione atriale.
Il disegno dello studio comprende tre bracci di studio:
- Intervento ARENA: questo progetto esaminerà l'efficacia dell'educazione della popolazione.
- Farmaco ARENA: l'obiettivo è esaminare l'aderenza del paziente e analizzare se ci sono complicazioni.
- Migrazione ARENA: Migrazione ARENA mira a esaminare se un'educazione della popolazione mirata può migliorare la cura delle persone con un background migratorio turco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
ARENA ha lo scopo di informare i pazienti sui sintomi e sui rischi della fibrillazione atriale.
Il disegno dello studio comprende tre bracci di studio:
Intervento ARENA:
Questo progetto esaminerà l'efficacia dell'educazione della popolazione e di altre misure per fornire assistenza ai pazienti con fibrillazione atriale.
Alla fine della fase di controllo (1 anno di reclutamento di circa 10.000 pazienti), ci sarà un'ampia pubblicità, informando sulla malattia.
Farmaco ARENA:
ARENA registra il trattamento completo del paziente in tutti i momenti del sondaggio (fino a due settimane dopo il reclutamento e il follow-up). Ciò consente una valutazione accurata delle interazioni tra le singole sostanze.
Inoltre, si stanno tentando di determinare le concentrazioni farmacologiche degli anticoagulanti direttamente dal sangue del paziente. Pertanto, ai pazienti vengono forniti dei kit, che possono utilizzare per applicare una goccia di sangue dal polpastrello su una carta da filtro. L'obiettivo è quello di esaminare l'aderenza del paziente e di analizzare se ci sono complicazioni.
- Migrazione ARENA:
La Metropolregion Rhein-Neckar è caratterizzata da un'elevata percentuale di persone con un background migratorio turco. La migrazione di ARENA mira a verificare se un'educazione mirata della popolazione possa migliorare la cura di questo gruppo di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a partecipare
- Fibrillazione atriale
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di ictus prevenuti nei partecipanti
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARENA
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