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ARENA - Progetto Fibrillazione Atriale Regione Reno-Neckar (ARENA)

11 aprile 2023 aggiornato da: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Af Register RhEin NeckAr - Progetto Vorhofflimmern Rhein Neckar

ARENA ha lo scopo di informare i pazienti sui sintomi e sui rischi della fibrillazione atriale.

Il disegno dello studio comprende tre bracci di studio:

  1. Intervento ARENA: questo progetto esaminerà l'efficacia dell'educazione della popolazione.
  2. Farmaco ARENA: l'obiettivo è esaminare l'aderenza del paziente e analizzare se ci sono complicazioni.
  3. Migrazione ARENA: Migrazione ARENA mira a esaminare se un'educazione della popolazione mirata può migliorare la cura delle persone con un background migratorio turco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

ARENA ha lo scopo di informare i pazienti sui sintomi e sui rischi della fibrillazione atriale.

Il disegno dello studio comprende tre bracci di studio:

  1. Intervento ARENA:

    Questo progetto esaminerà l'efficacia dell'educazione della popolazione e di altre misure per fornire assistenza ai pazienti con fibrillazione atriale.

    Alla fine della fase di controllo (1 anno di reclutamento di circa 10.000 pazienti), ci sarà un'ampia pubblicità, informando sulla malattia.

  2. Farmaco ARENA:

    ARENA registra il trattamento completo del paziente in tutti i momenti del sondaggio (fino a due settimane dopo il reclutamento e il follow-up). Ciò consente una valutazione accurata delle interazioni tra le singole sostanze.

    Inoltre, si stanno tentando di determinare le concentrazioni farmacologiche degli anticoagulanti direttamente dal sangue del paziente. Pertanto, ai pazienti vengono forniti dei kit, che possono utilizzare per applicare una goccia di sangue dal polpastrello su una carta da filtro. L'obiettivo è quello di esaminare l'aderenza del paziente e di analizzare se ci sono complicazioni.

  3. Migrazione ARENA:

La Metropolregion Rhein-Neckar è caratterizzata da un'elevata percentuale di persone con un background migratorio turco. La migrazione di ARENA mira a verificare se un'educazione mirata della popolazione possa migliorare la cura di questo gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2777

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale nella regione del Reno-Neckar in Germania, reclutati dal loro medico generico o durante una degenza ospedaliera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a partecipare
  • Fibrillazione atriale
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ictus prevenuti nei partecipanti
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARENA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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