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ARENA - Projekt Vorhofflimmern Rhein-Neckar-Region (ARENA)

11. April 2023 aktualisiert von: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Af Register RhEin NeckAr - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar

Ziel von ARENA ist es, Patienten über die Symptome und Risiken von Vorhofflimmern aufzuklären.

Das Studiendesign umfasst drei Studienarme:

  1. ARENA Intervention: Dieses Projekt wird die Effektivität der Bevölkerungserziehung untersuchen.
  2. ARENA Medikation: Ziel ist es, die Adhärenz des Patienten zu überprüfen und zu analysieren, ob es Komplikationen gibt.
  3. ARENA Migration: ARENA Migration will untersuchen, ob eine gezielte Bevölkerungsbildung die Versorgung von Menschen mit türkischem Migrationshintergrund verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel von ARENA ist es, Patienten über die Symptome und Risiken von Vorhofflimmern aufzuklären.

Das Studiendesign umfasst drei Studienarme:

  1. ARENA-Intervention:

    Dieses Projekt wird die Wirksamkeit der Aufklärung der Bevölkerung und anderer Maßnahmen zur Versorgung von Patienten mit Vorhofflimmern untersuchen.

    Am Ende der Kontrollphase (1 Jahr Rekrutierung von ca. 10.000 Patienten) erfolgt eine breite Öffentlichkeitsarbeit, die über die Krankheit informiert.

  2. ARENA-Medikamente:

    ARENA erfasst die komplette Medikation des Patienten zu allen Erhebungszeitpunkten (bis zu zwei Wochen nach Rekrutierung und Nachsorge). Dies ermöglicht eine genaue Beurteilung von Wechselwirkungen zwischen einzelnen Substanzen.

    Außerdem wird versucht, Arzneimittelkonzentrationen von Antikoagulanzien direkt aus dem Blut des Patienten zu bestimmen. Daher werden den Patienten Kits zur Verfügung gestellt, mit denen sie einen Blutstropfen aus der Fingerbeere auf ein Filterpapier auftragen können. Ziel ist es, die Adhärenz des Patienten zu überprüfen und zu analysieren, ob es Komplikationen gibt.

  3. ARENA-Migration:

Die Metropolregion Rhein-Neckar zeichnet sich durch einen hohen Anteil an Menschen mit türkischem Migrationshintergrund aus. ARENA migration will untersuchen, ob eine gezielte Aufklärung der Bevölkerung die Versorgung dieser Patientengruppe verbessern kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2777

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Vorhofflimmern im Rhein-Neckar-Gebiet in Deutschland, rekrutiert durch ihren Hausarzt oder während eines Krankenhausaufenthaltes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme
  • Vorhofflimmern
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl verhinderter Schlaganfälle bei Teilnehmern
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARENA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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