- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02978248
ARENA - Projekt Vorhofflimmern Rhein-Neckar-Region (ARENA)
Af Register RhEin NeckAr - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar
Ziel von ARENA ist es, Patienten über die Symptome und Risiken von Vorhofflimmern aufzuklären.
Das Studiendesign umfasst drei Studienarme:
- ARENA Intervention: Dieses Projekt wird die Effektivität der Bevölkerungserziehung untersuchen.
- ARENA Medikation: Ziel ist es, die Adhärenz des Patienten zu überprüfen und zu analysieren, ob es Komplikationen gibt.
- ARENA Migration: ARENA Migration will untersuchen, ob eine gezielte Bevölkerungsbildung die Versorgung von Menschen mit türkischem Migrationshintergrund verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel von ARENA ist es, Patienten über die Symptome und Risiken von Vorhofflimmern aufzuklären.
Das Studiendesign umfasst drei Studienarme:
ARENA-Intervention:
Dieses Projekt wird die Wirksamkeit der Aufklärung der Bevölkerung und anderer Maßnahmen zur Versorgung von Patienten mit Vorhofflimmern untersuchen.
Am Ende der Kontrollphase (1 Jahr Rekrutierung von ca. 10.000 Patienten) erfolgt eine breite Öffentlichkeitsarbeit, die über die Krankheit informiert.
ARENA-Medikamente:
ARENA erfasst die komplette Medikation des Patienten zu allen Erhebungszeitpunkten (bis zu zwei Wochen nach Rekrutierung und Nachsorge). Dies ermöglicht eine genaue Beurteilung von Wechselwirkungen zwischen einzelnen Substanzen.
Außerdem wird versucht, Arzneimittelkonzentrationen von Antikoagulanzien direkt aus dem Blut des Patienten zu bestimmen. Daher werden den Patienten Kits zur Verfügung gestellt, mit denen sie einen Blutstropfen aus der Fingerbeere auf ein Filterpapier auftragen können. Ziel ist es, die Adhärenz des Patienten zu überprüfen und zu analysieren, ob es Komplikationen gibt.
- ARENA-Migration:
Die Metropolregion Rhein-Neckar zeichnet sich durch einen hohen Anteil an Menschen mit türkischem Migrationshintergrund aus. ARENA migration will untersuchen, ob eine gezielte Aufklärung der Bevölkerung die Versorgung dieser Patientengruppe verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme
- Vorhofflimmern
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit mitzumachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl verhinderter Schlaganfälle bei Teilnehmern
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARENA
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