Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARENA - Projekt Atrieflimren Rhin-Neckar-regionen (ARENA)

11. april 2023 opdateret af: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Af Register RhEin NeckAr - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar

ARENA har til formål at informere patienterne om symptomer og risici ved atrieflimren.

Undersøgelsesdesignet omfatter tre undersøgelsesarme:

  1. ARENA Intervention: Dette projekt vil undersøge effektiviteten af ​​befolkningsuddannelse.
  2. ARENA Medicinering: Formålet er at undersøge patientens adhærens og at analysere, om der er komplikationer.
  3. ARENA Migration: ARENA migration har til formål at undersøge, om en målrettet befolkningsuddannelse kan forbedre omsorgen for mennesker med tyrkisk migrationsbaggrund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ARENA har til formål at informere patienterne om symptomer og risici ved atrieflimren.

Undersøgelsesdesignet omfatter tre undersøgelsesarme:

  1. ARENA Intervention:

    Dette projekt vil undersøge effektiviteten af ​​befolkningsuddannelse og andre foranstaltninger til at yde pleje til patienter med atrieflimren.

    I slutningen af ​​kontrolfasen (1 års rekruttering af ca. 10.000 patienter) vil der være en bred omtale, der informerer om sygdommen.

  2. ARENA medicin:

    ARENA registrerer patientens komplette medicin på alle undersøgelsestidspunkter (op til to uger efter rekruttering og opfølgning). Dette muliggør en nøjagtig vurdering af interaktioner mellem individuelle stoffer.

    Derudover forsøger man at bestemme lægemiddelkoncentrationer af antikoagulantia direkte af patientens blod. Derfor får patienterne sæt, som de kan bruge til at påføre en dråbe blod fra fingerspidsen på et filterpapir. Formålet er at undersøge patientens adhærens og at analysere, om der er komplikationer.

  3. ARENA Migration:

Metropolregionen Rhein-Neckar er kendetegnet ved en høj andel af mennesker med tyrkisk migrationsbaggrund. ARENA migration har til formål at undersøge, om en målrettet befolkningsuddannelse kan forbedre plejen af ​​denne patientgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2777

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med atrieflimren i Rhein-Neckar-regionen i Tyskland, rekrutteret af deres praktiserende læge eller under et hospitalsophold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lyst til at deltage
  • Atiral fibrillering
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forhindrede slag hos deltagere
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2016

Først opslået (Skøn)

30. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARENA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner