- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02978248
ARENA - Projeto Fibrilação Atrial Região de Rhine-Neckar (ARENA)
Af Register RhEin Neckar - Projeto Vorhofflimmern Rhein Neckar
ARENA visa informar os pacientes sobre os sintomas e os riscos da fibrilação atrial.
O desenho do estudo inclui três braços de estudo:
- Intervenção ARENA: Este projeto examinará a eficácia da educação da população.
- Medicação ARENA: O objetivo é examinar a adesão do paciente e analisar se há alguma complicação.
- Migração ARENA: A migração ARENA tem como objetivo examinar se uma educação da população direcionada pode melhorar o atendimento de pessoas com histórico de migração turca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ARENA visa informar os pacientes sobre os sintomas e os riscos da fibrilação atrial.
O desenho do estudo inclui três braços de estudo:
Intervenção ARENA:
Este projeto examinará a eficácia da educação da população e outras medidas para fornecer atendimento a pacientes com fibrilação atrial.
Ao final da fase de controle (1 ano de recrutamento de aproximadamente 10.000 pacientes), haverá ampla divulgação, informando sobre a doença.
Medicação ARENA:
O ARENA registra a medicação completa do paciente em todos os momentos da pesquisa (até duas semanas após o recrutamento e acompanhamento). Isso permite uma avaliação precisa das interações entre substâncias individuais.
Além disso, estão sendo feitas tentativas para determinar as concentrações de drogas de anticoagulantes diretamente pelo sangue do paciente. Por isso, os pacientes recebem kits, com os quais podem aplicar uma gota de sangue da ponta do dedo em um papel filtro. O objetivo é examinar a adesão do paciente e analisar se há alguma complicação.
- Migração ARENA:
A Metropolregion Rhein-Neckar é caracterizada por uma alta proporção de pessoas com antecedentes migratórios turcos. A migração ARENA visa examinar se uma educação da população-alvo pode melhorar o atendimento a esse grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de participar
- Fibrilação atiral
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de AVCs prevenidos em participantes
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARENA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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