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ARENA - Projeto Fibrilação Atrial Região de Rhine-Neckar (ARENA)

11 de abril de 2023 atualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Af Register RhEin Neckar - Projeto Vorhofflimmern Rhein Neckar

ARENA visa informar os pacientes sobre os sintomas e os riscos da fibrilação atrial.

O desenho do estudo inclui três braços de estudo:

  1. Intervenção ARENA: Este projeto examinará a eficácia da educação da população.
  2. Medicação ARENA: O objetivo é examinar a adesão do paciente e analisar se há alguma complicação.
  3. Migração ARENA: A migração ARENA tem como objetivo examinar se uma educação da população direcionada pode melhorar o atendimento de pessoas com histórico de migração turca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

ARENA visa informar os pacientes sobre os sintomas e os riscos da fibrilação atrial.

O desenho do estudo inclui três braços de estudo:

  1. Intervenção ARENA:

    Este projeto examinará a eficácia da educação da população e outras medidas para fornecer atendimento a pacientes com fibrilação atrial.

    Ao final da fase de controle (1 ano de recrutamento de aproximadamente 10.000 pacientes), haverá ampla divulgação, informando sobre a doença.

  2. Medicação ARENA:

    O ARENA registra a medicação completa do paciente em todos os momentos da pesquisa (até duas semanas após o recrutamento e acompanhamento). Isso permite uma avaliação precisa das interações entre substâncias individuais.

    Além disso, estão sendo feitas tentativas para determinar as concentrações de drogas de anticoagulantes diretamente pelo sangue do paciente. Por isso, os pacientes recebem kits, com os quais podem aplicar uma gota de sangue da ponta do dedo em um papel filtro. O objetivo é examinar a adesão do paciente e analisar se há alguma complicação.

  3. Migração ARENA:

A Metropolregion Rhein-Neckar é caracterizada por uma alta proporção de pessoas com antecedentes migratórios turcos. A migração ARENA visa examinar se uma educação da população-alvo pode melhorar o atendimento a esse grupo de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2777

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fibrilação atrial na região de Rhein-Neckar na Alemanha, recrutados por seu clínico geral ou durante uma internação hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vontade de participar
  • Fibrilação atiral
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de AVCs prevenidos em participantes
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARENA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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