- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02978248
ARENA - Eteisvärinäprojekti Rhine-Neckar Region (ARENA)
Af Register RhEin NeckAr - Projekt Vorhofflimmern Rhein Neckar
ARENA pyrkii tiedottamaan potilaille eteisvärinän oireista ja riskeistä.
Tutkimussuunnitelma sisältää kolme tutkimushaaraa:
- ARENA Interventio: Tässä hankkeessa tarkastellaan väestökasvatuksen tehokkuutta.
- ARENA-lääkitys: Tarkoituksena on tutkia potilaan hoitoon sitoutumista ja analysoida komplikaatioita.
- ARENA Migration: ARENA migrationin tavoitteena on selvittää, voiko kohdennettu väestökasvatus parantaa turkkilaistaustaisten ihmisten hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ARENA pyrkii tiedottamaan potilaille eteisvärinän oireista ja riskeistä.
Tutkimussuunnitelma sisältää kolme tutkimushaaraa:
ARENA Interventio:
Tässä hankkeessa tarkastellaan väestökasvatuksen ja muiden toimenpiteiden tehokkuutta eteisvärinäpotilaiden hoitoon.
Kontrollivaiheen lopussa (1 vuosi rekrytointi noin 10 000 potilasta) järjestetään laajaa julkisuutta, jossa sairaudesta tiedotetaan.
ARENA Lääkitys:
ARENA kirjaa potilaan täydellisen lääkityksen kaikkina tutkimusaikoina (enintään kaksi viikkoa rekrytoinnin ja seurannan jälkeen). Tämä mahdollistaa yksittäisten aineiden välisten vuorovaikutusten tarkan arvioinnin.
Lisäksi yritetään määrittää antikoagulanttien lääkepitoisuudet suoraan potilaan verestä. Siksi potilaille tarjotaan sarjoja, joiden avulla he voivat levittää veripisaran sormenpäästäsi suodatinpaperille. Tavoitteena on tutkia potilaan hoitoon sitoutumista ja analysoida mahdollisia komplikaatioita.
- ARENA siirto:
Rhein-Neckarin metropolalueelle on ominaista suuri osa turkkilaista siirtolaistaustaisia ihmisiä. ARENA migrationin tavoitteena on selvittää, voiko kohdennetulla väestökoulutuksella parantaa tämän potilasryhmän hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu osallistua
- Atiral fibrilaatio
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Estettyjen aivohalvausten määrä osallistujilla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARENA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .