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嗅覚トレーニングは、正常な嗅覚を持つ集団の嗅覚を改善しますか?

2020年5月8日 更新者:St. Olavs Hospital

嗅覚トレーニングは嗅覚正常症の集団の嗅覚を改善し、嗅覚の自己評価はどのようになっていますか?

西洋人の嗅覚に対する意識は低い。 ほとんどの人は、においがなくなること(無嗅覚症)の結果について考えません。 嗅覚の低下(嗅覚低下)は、日常生活に影響を与える可能性があります。 ストレス無嗅覚症の状況では、たとえば火事の場合など、生命を脅かす可能性があります。 料理人は職を失うかもしれない。 食べ物や飲み物を楽しむことができないと、生活の質が低下します。 嗅覚障害 (OD) の原因はさまざまです。 ほとんどの場合、OD は上気道感染症、鼻および副鼻腔の疾患、または頭部外傷に関連しています。 OD は、先天性、年齢関連、または神経障害に関連している可能性があります。 低ポスミアは、パーキンソン病の症例の最大 85% で発生し、精神的な変化が発生する数年前に、パーキンソン病とアルツハイマー病の両方の最初の症状である可能性があります。

OD に関する知識と関心は、ほとんどの医師の間で最近まで低く、治療の選択肢はしばしば利用できませんでした。 OD を改善するためのさまざまなアプローチが試みられており、その効果は OD の原因によって異なります。 コルチコステロイド、グルコン酸亜鉛、ビタミン A に関する研究があります。近年、有望な治療オプションとして嗅覚トレーニングが開始されました。 嗅覚トレーニングに関するほとんどの研究は、OD 患者を対象に行われています。 最近発表されたレビューでは、639 人の患者を対象とした嗅覚トレーニングに関する 10 件の研究が記載されており、限られた期間にわたって臭気物質 (臭気濃縮物) による毎日の刺激が有望な治療法であると結論付けられています。 嗅覚トレーニングの推奨期間は、3 ~ 14 か月です。 嗅覚トレーニングのさまざまな強度が、ウイルス感染後の OD 患者で比較されました。 嗅覚は低濃度よりも高濃度の方が改善された。

少数の研究では、正常な嗅覚を持つ人の嗅覚神経をある程度訓練できることが示されていますが、この集団における嗅覚訓練の効果についてより確実に結論付けるには、より多くの経験と構造化された研究が必要です. .

本研究では、嗅覚が正常な被験者(ノルモスミア)を対象に、集中的な嗅覚トレーニングが通常の嗅覚トレーニングよりも嗅覚を改善するかどうかを検討し、嗅覚機能の自己評価を検討します。

調査の概要

詳細な説明

サブ研究: 参加者の一部 (45/200) は、1 年に 3 回 MRI で測定された嗅球容積を比較するための分析的観察研究であるパイロット研究に含まれます。嗅覚トレーニングの前後に測定します。 電力計算に関する文献には十分なデータがないため、このサブスタディはパイロットスタディです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trondheim、ノルウェー
        • St Olavs Hospital, Klinikk ØNH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Sniffin'Sticks で測定した TDI スコア > 30.5

除外基準:

  • 嗅覚トレーニングやフォローアップができない(語学、実践、精神状態)
  • 嗅覚に影響を及ぼす疾患(副鼻腔炎、顕著なアレルギー、最近の鼻の手術、アルツハイマー病、パーキンソン病、MS、COPD)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:集中的な嗅覚トレーニング
90名の参加者が集中的な嗅覚トレーニングを受けます。 彼らは 3 か月間、毎朝と夕方に、選択された 4 つの匂いを嗅ぎ (各匂いボトルで合計 4 分間で 10 秒)、ログブックの原則に従って嗅覚トレーニングを指導されます。
実験的:通常の嗅覚トレーニング
90人の参加者が通常の嗅覚トレーニングを受けます。 彼らは 3 か月間、毎朝と夕方に 4 つの選択された匂い (各匂いボトルで合計 40 秒で 10 秒) を嗅ぎ、ログブックの原則に従って嗅覚トレーニングを指示されます。
介入なし:コントロール
20 人の参加者は、嗅覚トレーニングのない対照群を表します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
拡張されたSniffin'SticksによるTDIスコアによって評価された嗅覚
時間枠:4ヶ月(研修期間終了直後)
4ヶ月(研修期間終了直後)
自己評価され、アンケートで報告された嗅覚
時間枠:4ヶ月(研修期間終了直後)
4ヶ月(研修期間終了直後)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
拡張されたSniffin'SticksによるTDIスコアによって評価される嗅覚
時間枠:1年(研修期間終了後6~7ヶ月)
1年(研修期間終了後6~7ヶ月)
自己評価され、アンケートで報告された嗅覚
時間枠:1年(研修期間終了後6~7ヶ月)
1年(研修期間終了後6~7ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ståle Nordgård, md prof、Norwegian University of Science and Technology
  • スタディディレクター:Marit Fagerli, md、St Olavs Hospital, Klinikk for Øre Nese Hals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月8日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016/837

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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