- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02980718
후각 훈련이 정상적인 후각을 가진 집단의 후각을 향상시키는가?
후각 훈련은 정상 후각증이 있는 인구의 후각을 개선하며 후각에 대한 자체 평가는 어떻습니까?
서양 인구의 후각에 대한 인식은 낮았습니다. 대부분의 사람들은 후각 상실(후각 상실)의 결과에 대해 생각하지 않습니다. 후각 감퇴(저산소증)는 일상 생활에 영향을 미칠 수 있습니다. 스트레스 후각 상실의 상황에서 예를 들어 화재가 있을 때 생명을 위협할 수 있습니다. 요리사는 직장을 잃을 수 있습니다. 음식과 음료를 즐길 수 없다는 것은 삶의 질을 방해합니다. 후각 기능 장애(OD)의 원인은 다양합니다. 대부분의 경우 OD는 상기도 감염, 코 및 부비동 질환 또는 머리 부상과 관련이 있습니다. OD는 선천적이거나 연령과 관련되거나 신경 장애와 관련이 있을 수 있습니다. 저산소증은 파킨슨병 사례의 최대 85%에서 발생하며 정신 변화가 발생하기 몇 년 전에 파킨슨병과 알츠하이머병의 첫 번째 증상일 수 있습니다.
OD에 대한 지식과 초점은 최근까지 대부분의 의사들 사이에서 낮았으며 치료 옵션이 종종 제공되지 않았습니다. OD의 원인에 따라 다양한 효과로 OD를 개선하기 위한 다양한 접근이 시도되었습니다. 코르티코스테로이드, 글루콘산 아연 및 비타민 A에 대한 연구가 있습니다. 최근 몇 년 동안 후각 훈련이 유망한 치료 옵션으로 시작되었습니다. 후각 훈련에 대한 대부분의 연구는 OD 환자를 대상으로 수행됩니다. 최근 발표된 리뷰에서는 639명의 환자를 대상으로 한 후각 훈련에 대한 10개의 연구를 설명하고 제한된 기간 동안 냄새 물질(냄새 농축물)로 매일 자극하는 것이 유망한 치료법이라고 결론지었습니다. 제안된 후각 훈련 기간은 3개월에서 14개월까지 다양합니다. 후각 훈련의 다른 강도는 바이러스 후 OD 환자에서 비교되었습니다. 후각은 저농도보다 고농도의 취기제에서 더 향상되었다.
소수의 연구에서 후각 신경이 정상적인 후각을 가진 사람에게서 어느 정도 훈련될 수 있음을 보여주었지만, 이 집단에서 후각 훈련의 효과에 대해 더 확실하게 결론을 내릴 수 있으려면 더 많은 경험과 구조화된 연구가 필요합니다. .
본 연구는 정상적인 후각(normosmia)을 가진 피험자를 대상으로 집중적인 후각 훈련이 일반 후각 훈련보다 후각을 향상시키는지 여부와 후각 기능에 대한 자기 평가를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital, Klinikk ØNH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Sniffin'Sticks로 측정한 TDI 점수 > 30.5
제외 기준:
- 후각 훈련 또는 후속 조치(언어, 실전 구현, 정신 상태)를 따르지 못함
- 후각에 영향을 미치는 질병(부비동염, 현저한 알레르기, 최근 비강 수술, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, COPD)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 후각 훈련
90명의 참가자는 집중적인 후각 훈련을 받게 됩니다.
3개월 동안 매일 아침저녁으로 4가지 냄새(각 냄새병당 10초, 총 4분)의 냄새를 맡고 후각 훈련 일지의 원리를 교육받게 된다.
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실험적: 일반적인 후각 훈련
90명의 참가자는 일반적인 후각 훈련을 받게 됩니다.
3개월 동안 매일 아침저녁으로 4가지 냄새(향기병당 10초, 총 40초)를 냄새 맡고 후각 훈련 일지의 원리를 교육받게 된다.
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간섭 없음: 통제 수단
20명의 참가자는 후각 훈련이 없는 대조군을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확장된 Sniffin'Sticks에 따라 TDI 점수로 평가된 후각
기간: 4개월(교육기간 수료 직후)
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4개월(교육기간 수료 직후)
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후각 자체 평가 및 설문지 보고
기간: 4개월(교육기간 수료 직후)
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4개월(교육기간 수료 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확장된 Sniffin'Sticks에 따라 TDI-점수로 평가된 후각
기간: 1년(연수기간 종료 후 6~7개월)
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1년(연수기간 종료 후 6~7개월)
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후각 자체 평가 및 설문지 보고
기간: 1년(연수기간 종료 후 6~7개월)
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1년(연수기간 종료 후 6~7개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ståle Nordgård, md prof, Norwegian University of Science and Technology
- 연구 책임자: Marit Fagerli, md, St Olavs Hospital, Klinikk for Øre Nese Hals
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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