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후각 훈련이 정상적인 후각을 가진 집단의 후각을 향상시키는가?

2020년 5월 8일 업데이트: St. Olavs Hospital

후각 훈련은 정상 후각증이 있는 인구의 후각을 개선하며 후각에 대한 자체 평가는 어떻습니까?

서양 인구의 후각에 대한 인식은 낮았습니다. 대부분의 사람들은 후각 상실(후각 상실)의 결과에 대해 생각하지 않습니다. 후각 감퇴(저산소증)는 일상 생활에 영향을 미칠 수 있습니다. 스트레스 후각 상실의 상황에서 예를 들어 화재가 있을 때 생명을 위협할 수 있습니다. 요리사는 직장을 잃을 수 있습니다. 음식과 음료를 즐길 수 없다는 것은 삶의 질을 방해합니다. 후각 기능 장애(OD)의 원인은 다양합니다. 대부분의 경우 OD는 상기도 감염, 코 및 부비동 질환 또는 머리 부상과 관련이 있습니다. OD는 선천적이거나 연령과 관련되거나 신경 장애와 관련이 있을 수 있습니다. 저산소증은 파킨슨병 사례의 최대 85%에서 발생하며 정신 변화가 발생하기 몇 년 전에 파킨슨병과 알츠하이머병의 첫 번째 증상일 수 있습니다.

OD에 대한 지식과 초점은 최근까지 대부분의 의사들 사이에서 낮았으며 치료 옵션이 종종 제공되지 않았습니다. OD의 원인에 따라 다양한 효과로 OD를 개선하기 위한 다양한 접근이 시도되었습니다. 코르티코스테로이드, 글루콘산 아연 및 비타민 A에 대한 연구가 있습니다. 최근 몇 년 동안 후각 훈련이 유망한 치료 옵션으로 시작되었습니다. 후각 훈련에 대한 대부분의 연구는 OD 환자를 대상으로 수행됩니다. 최근 발표된 리뷰에서는 639명의 환자를 대상으로 한 후각 훈련에 대한 10개의 연구를 설명하고 제한된 기간 동안 냄새 물질(냄새 농축물)로 매일 자극하는 것이 유망한 치료법이라고 결론지었습니다. 제안된 후각 훈련 기간은 3개월에서 14개월까지 다양합니다. 후각 훈련의 다른 강도는 바이러스 후 OD 환자에서 비교되었습니다. 후각은 저농도보다 고농도의 취기제에서 더 향상되었다.

소수의 연구에서 후각 신경이 정상적인 후각을 가진 사람에게서 어느 정도 훈련될 수 있음을 보여주었지만, 이 집단에서 후각 훈련의 효과에 대해 더 확실하게 결론을 내릴 수 있으려면 더 많은 경험과 구조화된 연구가 필요합니다. .

본 연구는 정상적인 후각(normosmia)을 가진 피험자를 대상으로 집중적인 후각 훈련이 일반 후각 훈련보다 후각을 향상시키는지 여부와 후각 기능에 대한 자기 평가를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

하위 연구: 참가자 중 일부(45/200)는 1년 동안 MRI에서 측정된 후구 부피를 1년에 세 번 비교하는 분석 관찰 연구인 파일럿 연구에 포함되며 동시에 휴식 상태 fMRI는 후각 훈련 전후에 측정해야 합니다. 전력 계산에 대한 문헌 데이터가 충분하지 않으므로 이 하위 연구는 파일럿 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trondheim, 노르웨이
        • St Olavs Hospital, Klinikk ØNH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Sniffin'Sticks로 측정한 TDI 점수 > 30.5

제외 기준:

  • 후각 훈련 또는 후속 조치(언어, 실전 구현, 정신 상태)를 따르지 못함
  • 후각에 영향을 미치는 질병(부비동염, 현저한 알레르기, 최근 비강 수술, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, COPD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 후각 훈련
90명의 참가자는 집중적인 후각 훈련을 받게 됩니다. 3개월 동안 매일 아침저녁으로 4가지 냄새(각 냄새병당 10초, 총 4분)의 냄새를 맡고 후각 훈련 일지의 원리를 교육받게 된다.
실험적: 일반적인 후각 훈련
90명의 참가자는 일반적인 후각 훈련을 받게 됩니다. 3개월 동안 매일 아침저녁으로 4가지 냄새(향기병당 10초, 총 40초)를 냄새 맡고 후각 훈련 일지의 원리를 교육받게 된다.
간섭 없음: 통제 수단
20명의 참가자는 후각 훈련이 없는 대조군을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
확장된 Sniffin'Sticks에 따라 TDI 점수로 평가된 후각
기간: 4개월(교육기간 수료 직후)
4개월(교육기간 수료 직후)
후각 자체 평가 및 설문지 보고
기간: 4개월(교육기간 수료 직후)
4개월(교육기간 수료 직후)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
확장된 Sniffin'Sticks에 따라 TDI-점수로 평가된 후각
기간: 1년(연수기간 종료 후 6~7개월)
1년(연수기간 종료 후 6~7개월)
후각 자체 평가 및 설문지 보고
기간: 1년(연수기간 종료 후 6~7개월)
1년(연수기간 종료 후 6~7개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ståle Nordgård, md prof, Norwegian University of Science and Technology
  • 연구 책임자: Marit Fagerli, md, St Olavs Hospital, Klinikk for Øre Nese Hals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2016/837

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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