Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje čichový trénink čich u populace s normálním čichem?

8. května 2020 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Zlepšuje čichový trénink čich u populace s normosmií a jak probíhá jejich sebehodnocení čichu?

Povědomí o čichu u západní populace je nízké. Většina lidí nepřemýšlí o důsledcích absence čichu (anosmie). Snížení čichu (hyposmie) může ovlivnit každodenní život. V situacích stresu může být anosmie život ohrožující, například při požáru. Kuchaři mohou přijít o práci. Neschopnost vychutnat si jídlo a pití narušuje kvalitu života. Příčiny čichové dysfunkce (OD) se liší. Nejčastěji je OD spojena s infekcemi horních cest dýchacích, onemocněním nosu a dutin nebo úrazy hlavy. OD může být vrozená, související s věkem nebo spojená s neurologickými poruchami. Hyposmie se vyskytuje až v 85 % případů Parkinsonovy choroby a může být prvním příznakem Parkinsonovy i Alzheimerovy choroby několik let předtím, než dojde k duševním změnám.

Znalosti a zaměření na OD byly donedávna u většiny lékařů nízké a možnosti léčby často nebyly dostupné. Byly vyzkoušeny různé přístupy ke zlepšení OD s různým účinkem v závislosti na příčině OD. Existují studie o kortikosteroidech, glukonátu zinečnatém a vitaminu A. V posledních letech se jako nadějná možnost léčby rozjíždí čichový trénink. Většina studií s čichovým tréninkem se provádí u pacientů s OD. Nedávno publikovaný přehled popisuje 10 studií s čichovým tréninkem mezi 639 pacienty a dochází k závěru, že každodenní stimulace odoranty (koncentrát pachu) po omezenou dobu je slibnou léčbou. Doporučená délka čichového tréninku se pohybuje od 3 do 14 měsíců. U pacientů s postvirovou OD byly porovnány různé intenzity čichového tréninku. Čich byl více zlepšen vysokou koncentrací odorantu než nízkou koncentrací.

Malý počet studií ukázal, že čichový nerv lze do určité míry trénovat u osob s normálním čichem, ale potřebujeme více zkušeností a strukturovaných studií, abychom mohli s větší jistotou dospět k závěru o účinku čichového tréninku u této populace. .

Tato studie zkoumá, zda intenzivní čichový trénink zlepšuje čich více než běžný čichový trénink u subjektů s normálním čichem (normosmie) a zkoumá sebehodnocení čichových funkcí.

Přehled studie

Detailní popis

Dílčí studie: Část účastníků (45/200) bude zahrnuta do pilotní studie, která bude analytickou observační studií s cílem porovnat objem čichového bulbu měřeného na MRI třikrát během roku, zatímco současně bude fMRI v klidovém stavu měřit před a po čichovém tréninku. V literatuře není dostatek údajů pro výpočty výkonu a tato dílčí studie je proto pilotní studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs Hospital, Klinikk ØNH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TDI skóre > 30,5 měřeno Sniffin'Sticks

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen absolvovat čichový trénink nebo sledování (jazyk, praktické provedení, psychická kondice)
  • Onemocnění ovlivňující čich (sinusitida, výrazné alergie, nedávná operace nosu, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, RS, CHOPN)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intenzivní čichový trénink
90 účastníků projde intenzivním čichovým tréninkem. Každé ráno a večer po dobu 3 měsíců budou čichat ke čtyřem vybraným pachům (10 sekund na každou pachovou lahvičku celkem 4 minuty) a budou poučeni o zásadách logbooku pro čichový trénink.
Experimentální: běžného čichového tréninku
90 účastníků projde běžným čichovým tréninkem. Každé ráno a večer po dobu 3 měsíců budou čichat ke čtyřem vybraným pachům (10 sekund na každou lahvičku se zápachem celkem 40 sekund) a budou poučeni o zásadách logbooku pro čichový trénink.
Žádný zásah: řízení
20 účastníků představuje kontrolní skupinu bez čichového tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čich hodnocený TDI skóre podle rozšířených Sniffin'Sticks
Časové okno: 4 měsíce (ihned po ukončení školení)
4 měsíce (ihned po ukončení školení)
olfaction sebehodnotit a uvést v dotazníku
Časové okno: 4 měsíce (ihned po ukončení školení)
4 měsíce (ihned po ukončení školení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čich hodnocený TDI-skóre podle rozšířených Sniffin'Sticks
Časové okno: 1 rok (6-7 měsíců po ukončení období školení)
1 rok (6-7 měsíců po ukončení období školení)
olfaction sebehodnotit a uvést v dotazníku
Časové okno: 1 rok (6-7 měsíců po ukončení období školení)
1 rok (6-7 měsíců po ukončení období školení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ståle Nordgård, md prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Ředitel studie: Marit Fagerli, md, St Olavs Hospital, Klinikk for Øre Nese Hals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016/837

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit