Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy trening węchowy poprawia węch w populacji z normalnym zmysłem węchu?

8 maja 2020 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Czy trening węchowy poprawia węch w populacji z normosmią i jak wygląda ich samoocena zmysłu węchu?

Świadomość zmysłu węchu w populacji zachodniej była niska. Większość ludzi nie myśli o konsekwencjach braku węchu (anosmia). Zmniejszenie węchu (hyposmia) może wpływać na codzienne życie. W sytuacjach stresowych brak węchu może zagrażać życiu, na przykład podczas pożaru. Kucharze mogą stracić pracę. Brak możliwości cieszenia się jedzeniem i piciem wpływa na jakość życia. Przyczyny dysfunkcji węchu (OD) są różne. Najczęściej OD jest związane z infekcjami górnych dróg oddechowych, chorobami nosa i zatok lub urazami głowy. OD może być wrodzona, związana z wiekiem lub związana z zaburzeniami neurologicznymi. Hiposmia występuje nawet w 85% przypadków choroby Parkinsona i może być pierwszym objawem zarówno choroby Parkinsona, jak i choroby Alzheimera na kilka lat przed wystąpieniem zmian psychicznych.

Wiedza i koncentracja na OD była do niedawna niewielka wśród większości lekarzy, a opcje leczenia często były niedostępne. Wypróbowano różne podejścia do poprawy OD ze zmiennym skutkiem w zależności od przyczyny OD. Istnieją badania nad kortykosteroidami, glukonianem cynku i witaminą A. W ostatnich latach wprowadzono trening węchowy jako obiecującą opcję leczenia. Większość badań dotyczących treningu węchowego przeprowadza się na pacjentach z OD. Niedawno opublikowany przegląd opisuje 10 badań z treningiem węchowym wśród 639 pacjentów i stwierdza, że ​​codzienna stymulacja zapachami (koncentrat zapachu) przez ograniczony czas jest obiecującym leczeniem. Sugerowany czas trwania treningu węchowego waha się od 3 do 14 miesięcy. Porównano różne intensywności treningu węchowego u pacjentów z powirusowym OD. Węch był bardziej poprawiony przy wysokim stężeniu odorantu niż przy niskim stężeniu.

Niewielka liczba badań wykazała, że ​​nerw węchowy do pewnego stopnia można trenować u osób z normalnym zmysłem węchu, ale potrzebujemy więcej doświadczenia i ustrukturyzowanych badań, aby móc wyciągnąć wnioski z większą pewnością co do wpływu treningu węchowego w tej populacji .

Niniejsze badanie sprawdza, czy intensywny trening węchowy poprawia zmysł węchu bardziej niż zwykły trening węchowy u osób z normalnym węchem (normosmia) i bada samoocenę funkcji węchowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie dodatkowe: Część uczestników (45/200) zostanie włączona do badania pilotażowego, które będzie analitycznym badaniem obserwacyjnym mającym na celu porównanie objętości opuszki węchowej mierzonej w MRI trzy razy w ciągu roku, podczas gdy w tym samym czasie fMRI w stanie spoczynku będzie mierzyć przed i po treningu węchowym. W literaturze nie ma wystarczających danych do obliczeń mocy, dlatego niniejsze badanie cząstkowe jest badaniem pilotażowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital, Klinikk ØNH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik TDI > 30,5 mierzony przez Sniffin'Sticks

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości uczestniczenia w szkoleniu węchowym lub kontynuacji (język, praktyczna realizacja, stan psychiczny)
  • Choroby wpływające na węch (zapalenie zatok, wyraźne alergie, niedawna operacja nosa, choroba Alzheimera, Parkinsona, stwardnienie rozsiane, POChP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: intensywny trening węchowy
90 uczestników przejdzie intensywne szkolenie węchowe. Będą wąchać cztery wybrane zapachy (10 sekund na każdą buteleczkę zapachową w sumie 4 minuty) codziennie rano i wieczorem przez 3 miesiące i zostaną poinstruowane o zasadach dziennika treningu węchowego.
Eksperymentalny: zwykły trening węchowy
90 uczestników przejdzie zwykłe szkolenie węchowe. Będą wąchać cztery wybrane zapachy (10 sekund na każdą buteleczkę zapachową w sumie 40 sekund) codziennie rano i wieczorem przez 3 miesiące i zostaną poinstruowani o zasadach dziennika treningu węchowego.
Brak interwencji: sterownica
20 uczestników reprezentuje grupę kontrolną bez treningu węchowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
węch oceniany przez TDI-score według rozszerzonej Sniffin'Sticks
Ramy czasowe: 4 miesiące (bezpośrednio po zakończeniu stażu)
4 miesiące (bezpośrednio po zakończeniu stażu)
samooceny węchu i zgłoszone w kwestionariuszu
Ramy czasowe: 4 miesiące (bezpośrednio po zakończeniu stażu)
4 miesiące (bezpośrednio po zakończeniu stażu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
węch oceniany przez TDI-score według rozszerzonej Sniffin'Sticks
Ramy czasowe: 1 rok (6-7 miesięcy po zakończeniu stażu)
1 rok (6-7 miesięcy po zakończeniu stażu)
samooceny węchu i zgłoszone w kwestionariuszu
Ramy czasowe: 1 rok (6-7 miesięcy po zakończeniu stażu)
1 rok (6-7 miesięcy po zakończeniu stażu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ståle Nordgård, md prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Dyrektor Studium: Marit Fagerli, md, St Olavs Hospital, Klinikk for Øre Nese Hals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/837

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj