Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako hajuharjoittelu hajukykyä väestössä, jolla on normaali hajuaisti?

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Parantaako hajuharjoitus normosmiaa sairastavan väestön hajuaistiota ja kuinka he itse arvioivat hajuaistinsa?

Länsiväestön tietoisuus hajuaistuksista on ollut heikkoa. Useimmat ihmiset eivät ajattele hajun puuttumisen (anosmia) seurauksia. Hajuaistin heikkeneminen (hyposmia) voi vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Stressitilanteissa anosmia voi olla hengenvaarallinen esimerkiksi tulipalon sattuessa. Kokit voivat menettää työpaikkansa. Ruoan ja juoman nauttiminen heikentää elämänlaatua. Hajuhäiriön (OD) syyt vaihtelevat. Useimmiten OD liittyy ylempien hengitysteiden infektioihin, nenän ja poskionteloiden sairauksiin tai päävammoihin. OD voi olla synnynnäistä, ikään liittyvää tai liittyy neurologisiin häiriöihin. Hyposmiaa esiintyy jopa 85 prosentissa Parkinsonin tapauksista ja se voi olla ensimmäinen oire sekä Parkinsonin että Alzheimerin taudista useita vuosia ennen henkisten muutosten tapahtumista.

Useimpien lääkäreiden tietämys ja keskittyminen OD on ollut vähäistä viime aikoihin asti, eikä hoitovaihtoehtoja ole usein ollut saatavilla. Erilaisia ​​lähestymistapoja OD:n parantamiseksi on kokeiltu vaihtelevalla vaikutuksella OD:n syystä riippuen. Tutkimuksia on tehty kortikosteroideista, sinkkiglukonaatista ja A-vitamiinista. Viime vuosina hajuharjoittelu on lanseerattu lupaavana hoitovaihtoehtona. Suurin osa hajuharjoittelua koskevista tutkimuksista tehdään potilailla, joilla on OD. Äskettäin julkaistussa katsauksessa kuvataan 10 hajuharjoittelua koskevaa tutkimusta 639 potilaalla ja päätellään, että päivittäinen stimulaatio hajusteilla (hajutiiviste) rajoitetun ajan on lupaava hoitomuoto. Hajuharjoittelun ehdotettu kesto vaihtelee 3-14 kuukauden välillä. Hajuharjoittelun eri intensiteettejä verrattiin potilailla, joilla oli viruksen jälkeinen OD. Hajukyky paransi enemmän hajusteen korkealla pitoisuudella kuin alhaisella pitoisuudella.

Pieni määrä tutkimuksia on osoittanut, että hajuhermoa voidaan jossain määrin harjoitella henkilöillä, joilla on normaali hajuaisti, mutta tarvitsemme enemmän kokemusta ja rakenteellisia tutkimuksia voidaksemme tehdä varmempi johtopäätös hajuharjoittelun vaikutuksista tässä populaatiossa. .

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako intensiivinen hajuharjoittelu hajuaistia enemmän kuin tavallinen hajuharjoittelu koehenkilöillä, joilla on normaali haju (normosmia), ja tutkii hajutoiminnan itsearviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osatutkimus: Osa osallistujista (45/200) osallistuu pilottitutkimukseen, joka on analyyttinen havainnointitutkimus, jossa verrataan kolme kertaa vuoden aikana magneettikuvauksella mitattua hajusolujen tilavuutta, samalla kun lepotilan fMRI mitataan ennen hajuharjoittelua ja sen jälkeen. Kirjallisuudessa ei ole riittävästi tietoa teholaskelmia varten, joten tämä osatutkimus on pilottitutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital, Klinikk ØNH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TDI-pistemäärä > 30,5 Sniffin'Sticksillä mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty seuraamaan hajuharjoittelua tai seurantaa (kieli, käytännön toteutus, henkinen tila)
  • Hajuun vaikuttava sairaus (sinusiitti, voimakkaat allergiat, äskettäin tehty nenäleikkaus, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, MS, COPD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intensiivinen hajuharjoittelu
90 osallistujaa käy läpi intensiivisen hajuaistiharjoittelun. He haistelevat neljää valittua hajua (10 sekuntia jokaisessa hajupullossa yhteensä 4 minuutissa) joka aamu ja ilta 3 kuukauden ajan ja heille opastetaan hajuharjoittelun lokikirjan periaatteet.
Kokeellinen: tavallinen hajuharjoittelu
90 osallistujaa käy läpi tavallisen hajuharjoituksen. He haistelevat neljää valittua hajua (10 sekuntia jokaisessa hajupullossa yhteensä 40 sekunnissa) joka aamu ja ilta 3 kuukauden ajan ja heille opastetaan hajuharjoittelun lokikirjan periaatteet.
Ei väliintuloa: säätimet
20 osallistujaa edustaa kontrolliryhmää, jolla ei ole hajuharjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hajukyky arvioitu TDI-pisteillä laajennetun Sniffin'Sticksin mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta (välittömästi koulutusjakson päätyttyä)
4 kuukautta (välittömästi koulutusjakson päätyttyä)
haju itsearviointi ja raportoitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 kuukautta (välittömästi koulutusjakson päätyttyä)
4 kuukautta (välittömästi koulutusjakson päätyttyä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hajukyky arvioitu TDI-pisteillä laajennetun Sniffin'Sticksin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi (6-7 kuukautta koulutusjakson päättymisen jälkeen)
1 vuosi (6-7 kuukautta koulutusjakson päättymisen jälkeen)
haju itsearviointi ja raportoitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 1 vuosi (6-7 kuukautta koulutusjakson päättymisen jälkeen)
1 vuosi (6-7 kuukautta koulutusjakson päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ståle Nordgård, md prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Opintojohtaja: Marit Fagerli, md, St Olavs Hospital, Klinikk for Øre Nese Hals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/837

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa