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O treinamento olfativo melhora o olfato em uma população com olfato normal?

8 de maio de 2020 atualizado por: St. Olavs Hospital

O treinamento olfativo melhora o olfato em uma população com normosmia e como é a autoavaliação do olfato?

A consciência do olfato na população ocidental tem sido baixa. A maioria das pessoas não pensa nas consequências da ausência de olfato (anosmia). A redução do olfato (hiposmia) pode influenciar a vida cotidiana. Em situações de estresse, a anosmia pode ser fatal, por exemplo, quando há um incêndio. Os cozinheiros podem perder o emprego. Não poder desfrutar de comida e bebida interfere na qualidade de vida. As causas da disfunção olfatória (DO) variam. Na maioria das vezes, a DO está associada a infecções do trato respiratório superior, doenças do nariz e dos seios da face ou lesões na cabeça. A DO pode ser congênita, relacionada à idade ou associada a distúrbios neurológicos. A hiposmia ocorre em até 85% dos casos de Parkinson e pode ser o primeiro sintoma tanto da doença de Parkinson quanto da doença de Alzheimer vários anos antes de ocorrerem as alterações mentais.

Até recentemente, o conhecimento e o foco no DO eram baixos entre a maioria dos médicos e as opções de tratamento muitas vezes não estavam disponíveis. Diferentes abordagens para melhorar a DO foram tentadas com efeito variável, dependendo da causa da DO. Existem estudos com corticosteróides, gluconato de zinco e vitamina A. Nos últimos anos, o treinamento olfativo foi lançado como uma opção de tratamento promissora. A maioria dos estudos com treinamento olfativo é feita com pacientes com DO. Uma revisão publicada recentemente descreve 10 estudos com treinamento olfativo entre 639 pacientes e conclui que a estimulação diária com odores (concentrado de odor) durante um período limitado de tempo é um tratamento promissor. A duração sugerida do treinamento olfativo varia de 3 a 14 meses. Diferentes intensidades de treinamento olfativo foram comparadas em pacientes com DO pós-viral. O olfato foi melhorado pela alta concentração de odorante do que pela baixa concentração.

Um pequeno número de estudos mostrou que o nervo olfativo em certa medida pode ser treinado em pessoas com olfato normal, mas precisamos de mais experiência e estudos estruturados para poder concluir com maior certeza sobre o efeito do treinamento olfativo nessa população .

Este estudo examina se o treinamento olfativo intensivo melhora o sentido do olfato mais do que o treinamento olfativo comum em indivíduos com olfato normal (normosmia) e examina a autoavaliação da função olfativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sub-estudo: Parte dos participantes (45/200) será incluída em um estudo piloto que será um estudo observacional analítico para comparar o volume do bulbo olfatório medido na ressonância magnética três vezes durante um ano, enquanto ao mesmo tempo o estado de repouso fMRI irá ser medido antes e depois do treinamento olfativo. Não há dados suficientes na literatura para cálculos de poder e este subestudo é, portanto, um estudo piloto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital, Klinikk ØNH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação TDI > 30,5 medida por Sniffin'Sticks

Critério de exclusão:

  • Não é capaz de seguir o treinamento ou acompanhamento olfativo (linguagem, implementação prática, condição mental)
  • Doença que afeta o olfato (sinusite, alergias pronunciadas, cirurgia nasal recente, Alzheimer, Parkinson, EM, DPOC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento olfativo intensivo
90 participantes passarão por treinamento olfativo intensivo. Eles farejarão quatro odores selecionados (10 segundos em cada frasco de odor em um total de 4 minutos) todas as manhãs e noites durante 3 meses e serão instruídos nos princípios do diário de bordo para treinamento olfativo.
Experimental: treinamento olfativo comum
90 participantes passarão por treinamento olfativo ordinário. Eles farejarão quatro odores selecionados (10 segundos em cada frasco de odor em um total de 40 segundos) todas as manhãs e noites durante 3 meses e serão instruídos nos princípios do diário de bordo para treinamento olfativo.
Sem intervenção: controles
20 participantes representam um grupo de controle sem treinamento olfativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
olfato avaliado por TDI-score de acordo com Sniffin'Sticks estendidos
Prazo: 4 meses (imediatamente após a conclusão do período de treinamento)
4 meses (imediatamente após a conclusão do período de treinamento)
olfação autoavaliada e relatada em um questionário
Prazo: 4 meses (imediatamente após a conclusão do período de treinamento)
4 meses (imediatamente após a conclusão do período de treinamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
olfato avaliado por TDI-score de acordo com Sniffin'Sticks estendidos
Prazo: 1 ano (6-7 meses após a conclusão do período de treinamento)
1 ano (6-7 meses após a conclusão do período de treinamento)
olfação autoavaliada e relatada em um questionário
Prazo: 1 ano (6-7 meses após a conclusão do período de treinamento)
1 ano (6-7 meses após a conclusão do período de treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ståle Nordgård, md prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Diretor de estudo: Marit Fagerli, md, St Olavs Hospital, Klinikk for Øre Nese Hals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/837

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento olfativo intensivo

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