- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02980718
Verbessert Geruchstraining den Geruchssinn bei einer Bevölkerung mit normalem Geruchssinn?
Verbessert das Geruchstraining den Geruchssinn bei einer Population mit Normosmie und wie ist ihre Selbsteinschätzung des Geruchssinns?
Das Bewusstsein für den Geruchssinn in der westlichen Bevölkerung ist gering. Die meisten Menschen denken nicht an die Folgen von Geruchslosigkeit (Anosmie). Eine Verringerung des Geruchssinns (Hyposmie) kann das tägliche Leben beeinträchtigen. In Stresssituationen kann Anosmie lebensbedrohlich sein, zum Beispiel wenn es brennt. Köche könnten ihren Job verlieren. Essen und Trinken nicht genießen zu können, beeinträchtigt die Lebensqualität. Die Ursachen der olfaktorischen Dysfunktion (OD) sind unterschiedlich. Am häufigsten ist OD mit Infektionen der oberen Atemwege, Erkrankungen der Nase und Nebenhöhlen oder Kopfverletzungen verbunden. OD kann angeboren, altersbedingt oder mit neurologischen Störungen assoziiert sein. Hyposmie tritt in bis zu 85 % der Fälle von Parkinson auf und kann das erste Symptom sowohl der Parkinson- als auch der Alzheimer-Krankheit sein, mehrere Jahre bevor die mentalen Veränderungen auftreten.
Das Wissen und der Fokus auf OD war bis vor kurzem bei den meisten Ärzten gering, und Behandlungsoptionen standen oft nicht zur Verfügung. Verschiedene Ansätze zur Verbesserung der OD wurden mit unterschiedlicher Wirkung je nach Ursache der OD ausprobiert. Es gibt Studien zu Kortikosteroiden, Zinkgluconat und Vitamin A. In den letzten Jahren wurde das Riechtraining als vielversprechende Behandlungsoption lanciert. Die meisten Studien mit Geruchstraining werden mit Patienten mit OD durchgeführt. Eine kürzlich veröffentlichte Übersichtsarbeit beschreibt 10 Studien mit Riechtraining bei 639 Patienten und kommt zu dem Schluss, dass die tägliche Stimulation mit Duftstoffen (Duftkonzentrat) über einen begrenzten Zeitraum eine vielversprechende Behandlung darstellt. Die empfohlene Dauer des Riechtrainings variiert zwischen 3 und 14 Monaten. Bei Patienten mit postviraler OD wurden unterschiedliche Intensitäten des Riechtrainings verglichen. Der Geruchssinn wurde durch die hohe Konzentration an Geruchsstoff stärker verbessert als durch die niedrige Konzentration.
Eine kleine Anzahl von Studien hat gezeigt, dass der Riechnerv bei Personen mit normalem Geruchssinn bis zu einem gewissen Grad trainiert werden kann, aber wir brauchen mehr Erfahrung und strukturierte Studien, um mit größerer Sicherheit auf die Wirkung des Riechtrainings in dieser Population schließen zu können .
Diese Studie untersucht, ob ein intensives Geruchstraining den Geruchssinn bei Personen mit normalem Geruchssinn (Normosmie) stärker verbessert als ein gewöhnliches Geruchstraining, und untersucht die Selbsteinschätzung der Geruchsfunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trondheim, Norwegen
- St Olavs Hospital, Klinikk ØNH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TDI-Score > 30,5 gemessen mit Sniffin'Sticks
Ausschlusskriterien:
- Dem Riechtraining bzw. der Nachbereitung nicht folgen können (Sprache, praktische Umsetzung, psychische Verfassung)
- Erkrankungen, die den Geruchssinn beeinträchtigen (Sinusitis, ausgeprägte Allergien, kürzliche Nasenoperation, Alzheimer, Parkinson, MS, COPD)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: intensives Geruchstraining
90 Teilnehmer durchlaufen ein intensives Geruchstraining.
Sie schnüffeln 3 Monate lang jeden Morgen und Abend an vier ausgewählten Düften (10 Sekunden an jeder Duftflasche in insgesamt 4 Minuten) und werden in die Prinzipien des Logbuchs für das Geruchstraining eingewiesen.
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Experimental: normales Geruchstraining
90 Teilnehmer durchlaufen ein normales Riechtraining.
Sie schnüffeln 3 Monate lang jeden Morgen und Abend an vier ausgewählten Düften (10 Sekunden an jeder Duftflasche in insgesamt 40 Sekunden) und werden in die Prinzipien des Logbuchs für das Geruchstraining eingewiesen.
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Kein Eingriff: steuert
20 Teilnehmer stellen eine Kontrollgruppe ohne olfaktorisches Training dar
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Geruch bewertet durch TDI-Score nach erweiterten Sniffin'Sticks
Zeitfenster: 4 Monate (unmittelbar nach Abschluss der Ausbildungszeit)
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4 Monate (unmittelbar nach Abschluss der Ausbildungszeit)
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Geruch selbst bewertet und in einem Fragebogen angegeben
Zeitfenster: 4 Monate (unmittelbar nach Abschluss der Ausbildungszeit)
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4 Monate (unmittelbar nach Abschluss der Ausbildungszeit)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Geruch bewertet durch TDI-Score nach erweiterten Sniffin'Sticks
Zeitfenster: 1 Jahr (6-7 Monate nach Abschluss der Ausbildungszeit)
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1 Jahr (6-7 Monate nach Abschluss der Ausbildungszeit)
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Geruch selbst bewertet und in einem Fragebogen angegeben
Zeitfenster: 1 Jahr (6-7 Monate nach Abschluss der Ausbildungszeit)
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1 Jahr (6-7 Monate nach Abschluss der Ausbildungszeit)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ståle Nordgård, md prof, Norwegian University of Science and Technology
- Studienleiter: Marit Fagerli, md, St Olavs Hospital, Klinikk for Øre Nese Hals
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/837
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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