Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbessert Geruchstraining den Geruchssinn bei einer Bevölkerung mit normalem Geruchssinn?

8. Mai 2020 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Verbessert das Geruchstraining den Geruchssinn bei einer Population mit Normosmie und wie ist ihre Selbsteinschätzung des Geruchssinns?

Das Bewusstsein für den Geruchssinn in der westlichen Bevölkerung ist gering. Die meisten Menschen denken nicht an die Folgen von Geruchslosigkeit (Anosmie). Eine Verringerung des Geruchssinns (Hyposmie) kann das tägliche Leben beeinträchtigen. In Stresssituationen kann Anosmie lebensbedrohlich sein, zum Beispiel wenn es brennt. Köche könnten ihren Job verlieren. Essen und Trinken nicht genießen zu können, beeinträchtigt die Lebensqualität. Die Ursachen der olfaktorischen Dysfunktion (OD) sind unterschiedlich. Am häufigsten ist OD mit Infektionen der oberen Atemwege, Erkrankungen der Nase und Nebenhöhlen oder Kopfverletzungen verbunden. OD kann angeboren, altersbedingt oder mit neurologischen Störungen assoziiert sein. Hyposmie tritt in bis zu 85 % der Fälle von Parkinson auf und kann das erste Symptom sowohl der Parkinson- als auch der Alzheimer-Krankheit sein, mehrere Jahre bevor die mentalen Veränderungen auftreten.

Das Wissen und der Fokus auf OD war bis vor kurzem bei den meisten Ärzten gering, und Behandlungsoptionen standen oft nicht zur Verfügung. Verschiedene Ansätze zur Verbesserung der OD wurden mit unterschiedlicher Wirkung je nach Ursache der OD ausprobiert. Es gibt Studien zu Kortikosteroiden, Zinkgluconat und Vitamin A. In den letzten Jahren wurde das Riechtraining als vielversprechende Behandlungsoption lanciert. Die meisten Studien mit Geruchstraining werden mit Patienten mit OD durchgeführt. Eine kürzlich veröffentlichte Übersichtsarbeit beschreibt 10 Studien mit Riechtraining bei 639 Patienten und kommt zu dem Schluss, dass die tägliche Stimulation mit Duftstoffen (Duftkonzentrat) über einen begrenzten Zeitraum eine vielversprechende Behandlung darstellt. Die empfohlene Dauer des Riechtrainings variiert zwischen 3 und 14 Monaten. Bei Patienten mit postviraler OD wurden unterschiedliche Intensitäten des Riechtrainings verglichen. Der Geruchssinn wurde durch die hohe Konzentration an Geruchsstoff stärker verbessert als durch die niedrige Konzentration.

Eine kleine Anzahl von Studien hat gezeigt, dass der Riechnerv bei Personen mit normalem Geruchssinn bis zu einem gewissen Grad trainiert werden kann, aber wir brauchen mehr Erfahrung und strukturierte Studien, um mit größerer Sicherheit auf die Wirkung des Riechtrainings in dieser Population schließen zu können .

Diese Studie untersucht, ob ein intensives Geruchstraining den Geruchssinn bei Personen mit normalem Geruchssinn (Normosmie) stärker verbessert als ein gewöhnliches Geruchstraining, und untersucht die Selbsteinschätzung der Geruchsfunktion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teilstudie: Ein Teil der Teilnehmer (45/200) wird in eine Pilotstudie aufgenommen, bei der es sich um eine analytische Beobachtungsstudie zum Vergleich des Riechkolbenvolumens handelt, das dreimal im Jahr im MRT gemessen wird, während gleichzeitig im Ruhezustand fMRT durchgeführt wird vor und nach dem Riechtraining gemessen werden. Für Leistungsberechnungen liegen in der Literatur keine ausreichenden Daten vor, daher handelt es sich bei dieser Teilstudie um eine Pilotstudie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs Hospital, Klinikk ØNH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • TDI-Score > 30,5 gemessen mit Sniffin'Sticks

Ausschlusskriterien:

  • Dem Riechtraining bzw. der Nachbereitung nicht folgen können (Sprache, praktische Umsetzung, psychische Verfassung)
  • Erkrankungen, die den Geruchssinn beeinträchtigen (Sinusitis, ausgeprägte Allergien, kürzliche Nasenoperation, Alzheimer, Parkinson, MS, COPD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intensives Geruchstraining
90 Teilnehmer durchlaufen ein intensives Geruchstraining. Sie schnüffeln 3 Monate lang jeden Morgen und Abend an vier ausgewählten Düften (10 Sekunden an jeder Duftflasche in insgesamt 4 Minuten) und werden in die Prinzipien des Logbuchs für das Geruchstraining eingewiesen.
Experimental: normales Geruchstraining
90 Teilnehmer durchlaufen ein normales Riechtraining. Sie schnüffeln 3 Monate lang jeden Morgen und Abend an vier ausgewählten Düften (10 Sekunden an jeder Duftflasche in insgesamt 40 Sekunden) und werden in die Prinzipien des Logbuchs für das Geruchstraining eingewiesen.
Kein Eingriff: steuert
20 Teilnehmer stellen eine Kontrollgruppe ohne olfaktorisches Training dar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geruch bewertet durch TDI-Score nach erweiterten Sniffin'Sticks
Zeitfenster: 4 Monate (unmittelbar nach Abschluss der Ausbildungszeit)
4 Monate (unmittelbar nach Abschluss der Ausbildungszeit)
Geruch selbst bewertet und in einem Fragebogen angegeben
Zeitfenster: 4 Monate (unmittelbar nach Abschluss der Ausbildungszeit)
4 Monate (unmittelbar nach Abschluss der Ausbildungszeit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geruch bewertet durch TDI-Score nach erweiterten Sniffin'Sticks
Zeitfenster: 1 Jahr (6-7 Monate nach Abschluss der Ausbildungszeit)
1 Jahr (6-7 Monate nach Abschluss der Ausbildungszeit)
Geruch selbst bewertet und in einem Fragebogen angegeben
Zeitfenster: 1 Jahr (6-7 Monate nach Abschluss der Ausbildungszeit)
1 Jahr (6-7 Monate nach Abschluss der Ausbildungszeit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ståle Nordgård, md prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Studienleiter: Marit Fagerli, md, St Olavs Hospital, Klinikk for Øre Nese Hals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/837

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren