2型糖尿病の血糖コントロールに対する低炭水化物朝食の影響
2017年10月12日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
2 型糖尿病では、朝食時の血糖値の大幅な変動が一般的であり、1 日を通して持続的な高血糖につながる可能性があります。
炭水化物の摂取量を減らすと、食後のブドウ糖の変動が減少することが知られていますが、朝食のみで炭水化物を減らすことが、その後の 1 日を通して続く食後のブドウ糖の変動に影響を与えるかどうかは不明です。
この研究の目的は、自由な生活条件と典型的な食事パターンを使用して、炭水化物の少ない朝食を食べることが、低脂肪の朝食を食べることと比較して、毎日の食後血糖を下げることができるかどうかを調べることです（現在の糖尿病ガイドラインによる）.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -医師が診断した2型糖尿病（> 6か月）
除外基準:
- 外因性インスリン
- A1c > 9%
- 心血管、肝臓、または腎臓のその他の疾患
- 朝食と食事スキッパー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低炭水化物の朝食
<10% の炭水化物、75% の脂肪、15% のタンパク質を含む朝食の組成 一致したカロリー
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を含む低炭水化物の朝食
〜55％の炭水化物を含む低脂肪の朝食、
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ガイドライン 朝食
炭水化物 55%、脂肪 30%、タンパク質 15% を含む朝食組成
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を含む低炭水化物の朝食
〜55％の炭水化物を含む低脂肪の朝食、
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブドウ糖曲線下の増分面積 (連続ブドウ糖モニター)
時間枠：24時間（1日）
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24時間（1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Mean Blod Glucose (連続血糖モニター)
時間枠：24時間（1日）
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24時間（1日）
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖変動（連続血糖モニター）
時間枠：24時間（1日）
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24時間（1日）
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満腹VAS 100
時間枠：食前食後（1日）
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食前食後（1日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan P Little, PhD、UBC Okanagan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月12日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。