Vähähiilihydraattisen aamiaisen vaikutus glukoosin hallintaan tyypin 2 diabeteksessa
torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Suuret glukoosimatkat aamiaisella ovat yleisiä tyypin 2 diabeteksessa ja voivat edistää jatkuvaa hyperglykemiaa koko päivän.
Ruokavalion hiilihydraattien kulutuksen vähentämisen tiedetään vähentävän aterian jälkeisiä glukoosiretkiä, mutta ei tiedetä, vaikuttaako hiilihydraattien vähentäminen vain aamiaisella myöhempään aterian jälkeisiin glukoosiretkiin koko päivän ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vapaissa elinoloissa ja tyypillisiä ruokailutottumuksia käyttäen, voiko vähähiilihydraattisen aamiaisen syöminen alentaa päivittäistä aterian jälkeistä glykemiaa verrattuna vähärasvaiseen aamiaiseen (nykyisten diabetesohjeiden mukaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima tyypin 2 diabetes (> 6 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Eksogeeninen insuliini
- A1c > 9 %
- Sydän-, verisuoni-, maksa- tai muu munuaissairaus
- Aamiaisen ja ruokailun kipparit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen aamiainen
Aamiaiskoostumus sisältää <10 % hiilihydraattia, 75 % rasvaa, 15 % proteiinia Vastaavat kalorit
|
Vähähiilihydraattinen aamiainen
Vähärasvainen aamiainen, joka sisältää ~55% hiilihydraatteja,
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjeet Aamiainen
Aamiaiskoostumus sisältää 55 % hiilihydraattia, 30 % rasvaa, 15 % proteiinia Sopivat kalorit
|
Vähähiilihydraattinen aamiainen
Vähärasvainen aamiainen, joka sisältää ~55% hiilihydraatteja,
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inkrementaalinen pinta-ala glukoosikäyrän alla (jatkuva glukoosimittari)
Aikaikkuna: 24 tuntia (yksi päivä)
|
24 tuntia (yksi päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mean Blod Glucose (jatkuva glukoosimittari)
Aikaikkuna: 24 tuntia (yksi päivä)
|
24 tuntia (yksi päivä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykeeminen vaihtelu (jatkuva glukoosimittari)
Aikaikkuna: 24 tuntia (yksi päivä)
|
24 tuntia (yksi päivä)
|
|
Kylläisyys VAS 100
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ateriaa (yksi päivä)
|
Ennen ja jälkeen ateriaa (yksi päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16--00377
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .