Impacto de un Desayuno Bajo en Carbohidratos en el Control de la Glucosa en la Diabetes Tipo 2
12 de octubre de 2017 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Las grandes excursiones de glucosa en el desayuno son frecuentes en la diabetes tipo 2 y pueden contribuir a una hiperglucemia sostenida a lo largo del día.
Se sabe que la reducción del consumo de carbohidratos en la dieta reduce las excursiones de glucosa después de las comidas, pero se desconoce si la reducción de los carbohidratos en el desayuno solo afectará las excursiones posteriores de glucosa después de las comidas a lo largo del día.
El objetivo de este estudio es examinar, en condiciones de vida libre y utilizando patrones dietéticos típicos, si comer un desayuno bajo en carbohidratos puede reducir la glucemia diaria después de las comidas en comparación con consumir un desayuno bajo en grasas (según las pautas actuales de diabetes).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 diagnosticada por un médico (>6 meses)
Criterio de exclusión:
- insulina exógena
- A1c > 9 %
- Otras enfermedades cardiovasculares, hepáticas o renales
- Patrón de desayunos y comidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desayuno bajo en carbohidratos
Composición del desayuno que contiene <10 % de carbohidratos, 75 % de grasas, 15 % de proteínas Calorías combinadas
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Un desayuno bajo en carbohidratos que contenga
Un desayuno bajo en grasas que contiene ~55% de carbohidratos,
Otros nombres:
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Comparador activo: Directrices Desayuno
Composición del desayuno que contiene 55 % de carbohidratos, 30 % de grasas, 15 % de proteínas Calorías combinadas
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Un desayuno bajo en carbohidratos que contenga
Un desayuno bajo en grasas que contiene ~55% de carbohidratos,
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área incremental bajo la curva de glucosa (monitor continuo de glucosa)
Periodo de tiempo: 24 horas (un día)
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24 horas (un día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mean Blod Glucose (monitor continuo de glucosa)
Periodo de tiempo: 24 horas (un día)
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24 horas (un día)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variabilidad glucémica (monitor continuo de glucosa)
Periodo de tiempo: 24 horas (un día)
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24 horas (un día)
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Saciedad EVA 100
Periodo de tiempo: Antes y después de las comidas (un día)
|
Antes y después de las comidas (un día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16--00377
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