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Auswirkungen eines kohlenhydratarmen Frühstücks auf die Glukosekontrolle bei Typ-2-Diabetes

12. Oktober 2017 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Große Glukoseabweichungen beim Frühstück sind bei Typ-2-Diabetes weit verbreitet und können über den Tag hinweg zu einer anhaltenden Hyperglykämie beitragen. Es ist bekannt, dass eine Reduzierung des Kohlenhydratkonsums aus der Nahrung die Glukoseausschläge nach der Mahlzeit reduziert, aber es ist nicht bekannt, ob die Reduzierung der Kohlenhydrate nur beim Frühstück die nachfolgenden Glukoseausschläge nach der Mahlzeit im Laufe des Tages beeinflusst. Ziel dieser Studie ist es, unter freien Lebensbedingungen und anhand typischer Ernährungsmuster zu untersuchen, ob ein kohlenhydratarmes Frühstück den täglichen postprandialen Blutzuckerspiegel im Vergleich zu einem fettarmen Frühstück (gemäß den aktuellen Diabetes-Leitlinien) senken kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arzt diagnostizierter Typ-2-Diabetes (> 6 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Exogenes Insulin
  • A1c > 9 %
  • Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Skipper für Frühstück und Mahlzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohlenhydratarmes Frühstück
Frühstückskomposition mit <10 % Kohlenhydraten, 75 % Fett, 15 % Eiweiß. Abgestimmte Kalorien
Verhalten: Kohlenhydratarmes Frühstück
Ein kohlenhydratarmes Frühstück mit
Verhalten: Richtlinien Frühstück
Ein fettarmes Frühstück mit ~55 % Kohlenhydraten,
Andere Namen:
  • Fettarmes Frühstück
Aktiver Komparator: Richtlinien Frühstück
Frühstückskomposition mit 55 % Kohlenhydraten, 30 % Fett, 15 % Eiweiß. Abgestimmte Kalorien
Verhalten: Kohlenhydratarmes Frühstück
Ein kohlenhydratarmes Frühstück mit
Verhalten: Richtlinien Frühstück
Ein fettarmes Frühstück mit ~55 % Kohlenhydraten,
Andere Namen:
  • Fettarmes Frühstück

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inkrementelle Fläche unter der Glukosekurve (kontinuierliche Glukoseüberwachung)
Zeitfenster: 24 Stunden (ein Tag)
24 Stunden (ein Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Blutzucker (kontinuierliche Glukoseüberwachung)
Zeitfenster: 24 Stunden (ein Tag)
24 Stunden (ein Tag)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämische Variabilität (kontinuierliche Glukoseüberwachung)
Zeitfenster: 24 Stunden (ein Tag)
24 Stunden (ein Tag)
Sättigung VAS 100
Zeitfenster: Vor und nach den Mahlzeiten (ein Tag)
Vor und nach den Mahlzeiten (ein Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H16--00377

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