Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śniadania o niskiej zawartości węglowodanów na kontrolę glukozy w cukrzycy typu 2

12 października 2017 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Duże wahania poziomu glukozy podczas śniadania są powszechne w cukrzycy typu 2 i mogą przyczyniać się do utrzymywania się hiperglikemii w ciągu dnia. Wiadomo, że zmniejszenie spożycia węglowodanów w diecie zmniejsza skoki glikemii po posiłku, ale nie wiadomo, czy zmniejszenie spożycia węglowodanów tylko podczas śniadania wpłynie na kolejne skoki glikemii po posiłku w ciągu dnia. Celem tego badania jest zbadanie, w warunkach swobodnego życia i przy użyciu typowych wzorców żywieniowych, czy zjedzenie śniadania o niskiej zawartości węglowodanów może obniżyć dobową glikemię poposiłkową w porównaniu ze spożyciem śniadania o niskiej zawartości tłuszczu (zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi cukrzycy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 zdiagnozowana przez lekarza (>6 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Insulina egzogenna
  • HbA1c > 9%
  • Inne choroby układu krążenia, wątroby lub nerek
  • Kapitanowie śniadań i posiłków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskowęglowodanowe śniadanie
Kompozycja śniadaniowa zawierająca <10% węglowodanów, 75% tłuszczu, 15% białka Dopasowane kalorie
Behawioralne: Niskowęglowodanowe śniadanie
Niskowęglowodanowe śniadanie zawierające
Behawioralne: Wytyczne Śniadanie
Niskotłuszczowe śniadanie zawierające ~55% węglowodanów,
Inne nazwy:
  • Niskotłuszczowe śniadanie
Aktywny komparator: Wytyczne Śniadanie
Kompozycja śniadaniowa zawierająca 55% węglowodanów, 30% tłuszczu, 15% białka. Dopasowane kalorie
Behawioralne: Niskowęglowodanowe śniadanie
Niskowęglowodanowe śniadanie zawierające
Behawioralne: Wytyczne Śniadanie
Niskotłuszczowe śniadanie zawierające ~55% węglowodanów,
Inne nazwy:
  • Niskotłuszczowe śniadanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą glukozy (monitor ciągłego glikemii)
Ramy czasowe: 24 godziny (jeden dzień)
24 godziny (jeden dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni poziom glukozy we krwi (monitor ciągłego glikemii)
Ramy czasowe: 24 godziny (jeden dzień)
24 godziny (jeden dzień)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność glikemii (ciągły monitor glukozy)
Ramy czasowe: 24 godziny (jeden dzień)
24 godziny (jeden dzień)
Sytość VAS 100
Ramy czasowe: Przed i po posiłku (jeden dzień)
Przed i po posiłku (jeden dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16--00377

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Niskowęglowodanowe śniadanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj