Impacto de um café da manhã com baixo teor de carboidratos no controle da glicose no diabetes tipo 2
12 de outubro de 2017 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Grandes excursões de glicose no café da manhã são prevalentes no diabetes tipo 2 e podem contribuir para a hiperglicemia sustentada ao longo do dia.
A redução do consumo de carboidratos na dieta é conhecida por reduzir as excursões de glicose pós-refeição, mas não se sabe se a redução de carboidratos apenas no café da manhã afetará as excursões de glicose pós-refeição subsequentes ao longo do dia.
O objetivo deste estudo é examinar, em condições de vida livre e usando padrões alimentares típicos, se comer um café da manhã com baixo teor de carboidratos pode reduzir a glicemia pós-refeição diária quando comparado ao consumo de um café da manhã com baixo teor de gordura (de acordo com as diretrizes atuais de diabetes).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 diagnosticado pelo médico (> 6 meses)
Critério de exclusão:
- Insulina Exógena
- A1c > 9%
- Outras doenças cardiovasculares, hepáticas ou renais
- Skippers de café da manhã e refeição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Café da manhã com baixo teor de carboidratos
Composição do café da manhã contendo <10% de carboidratos, 75% de gordura, 15% de proteína Calorias correspondentes
|
Um café da manhã com baixo teor de carboidratos contendo
Um café da manhã com baixo teor de gordura contendo ~ 55% de carboidratos,
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Diretrizes Café da manhã
Composição de café da manhã contendo 55% de carboidratos, 30% de gordura, 15% de proteína Calorias correspondentes
|
Um café da manhã com baixo teor de carboidratos contendo
Um café da manhã com baixo teor de gordura contendo ~ 55% de carboidratos,
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área incremental sob a curva de glicose (monitoramento contínuo de glicose)
Prazo: 24 horas (um dia)
|
24 horas (um dia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicose média no sangue (monitoramento contínuo de glicose)
Prazo: 24 horas (um dia)
|
24 horas (um dia)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variabilidade glicêmica (monitoramento contínuo de glicose)
Prazo: 24 horas (um dia)
|
24 horas (um dia)
|
|
Saciedade VAS 100
Prazo: Antes e depois das refeições (um dia)
|
Antes e depois das refeições (um dia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16--00377
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .