Vliv snídaně s nízkým obsahem sacharidů na kontrolu glukózy u diabetu 2. typu
12. října 2017 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Velké výkyvy glukózy při snídani převládají u diabetu 2. typu a mohou přispívat k trvalé hyperglykémii během dne.
Je známo, že snížení spotřeby sacharidů ve stravě snižuje výkyvy glukózy po jídle, ale není známo, zda snížení sacharidů pouze při snídani ovlivní následující výkyvy glukózy po jídle v průběhu dne.
Cílem této studie je prozkoumat, za svobodných životních podmínek a za použití typických dietních vzorců, zda snídaně s nízkým obsahem sacharidů může snížit denní glykémii po jídle ve srovnání s konzumací nízkotučné snídaně (podle současných doporučení pro diabetes).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes 2. typu diagnostikovaný lékařem (>6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Exogenní inzulín
- A1c > 9 %
- Kardiovaskulární, jaterní nebo jiné onemocnění ledvin
- Přepravci snídaní a jídel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snídaně s nízkým obsahem sacharidů
Snídaňové složení obsahující <10 % sacharidů, 75 % tuku, 15 % bílkovin Odpovídající kalorie
|
Snídaně s nízkým obsahem sacharidů
Nízkotučná snídaně obsahující ~55 % sacharidů,
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pokyny Snídaně
Snídaňové složení obsahující 55 % sacharidů, 30 % tuku, 15 % bílkovin Odpovídající kalorie
|
Snídaně s nízkým obsahem sacharidů
Nízkotučná snídaně obsahující ~55 % sacharidů,
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přírůstková plocha pod křivkou glukózy (kontinuální monitor glukózy)
Časové okno: 24 hodin (jeden den)
|
24 hodin (jeden den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná hladina glukózy v krvi (kontinuální monitor glukózy)
Časové okno: 24 hodin (jeden den)
|
24 hodin (jeden den)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glykemická variabilita (kontinuální monitor glukózy)
Časové okno: 24 hodin (jeden den)
|
24 hodin (jeden den)
|
|
Sytost VAS 100
Časové okno: Před a po jídle (jeden den)
|
Před a po jídle (jeden den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16--00377
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .