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Impact d'un petit-déjeuner pauvre en glucides sur le contrôle de la glycémie dans le diabète de type 2

12 octobre 2017 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
Les grandes excursions de glucose au petit-déjeuner sont fréquentes dans le diabète de type 2 et peuvent contribuer à une hyperglycémie soutenue tout au long de la journée. La réduction de la consommation de glucides alimentaires est connue pour réduire les excursions glycémiques après les repas, mais on ne sait pas si la réduction des glucides au petit-déjeuner uniquement aura un impact sur les excursions glycémiques ultérieures après les repas tout au long de la journée. Le but de cette étude est d'examiner, dans des conditions de vie libres et en utilisant des régimes alimentaires typiques, si la consommation d'un petit-déjeuner faible en glucides peut réduire la glycémie quotidienne après les repas par rapport à la consommation d'un petit-déjeuner faible en gras (conformément aux directives actuelles sur le diabète).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 diagnostiqué par un médecin (> 6 mois)

Critère d'exclusion:

  • Insuline exogène
  • A1c > 9 %
  • Autre maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale
  • Skippers de petit-déjeuner et de repas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petit-déjeuner faible en glucides
Composition du petit-déjeuner contenant <10 % de glucides, 75 % de matières grasses, 15 % de protéines Calories correspondantes
Comportemental: Petit-déjeuner faible en glucides
Un petit-déjeuner faible en glucides contenant
Comportemental: Petit-déjeuner sur les lignes directrices
Un petit-déjeuner faible en gras contenant ~55 % de glucides,
Autres noms:
  • Petit-déjeuner faible en gras
Comparateur actif: Petit-déjeuner sur les lignes directrices
Composition du petit-déjeuner contenant 55 % de glucides, 30 % de matières grasses, 15 % de protéines Calories adaptées
Comportemental: Petit-déjeuner faible en glucides
Un petit-déjeuner faible en glucides contenant
Comportemental: Petit-déjeuner sur les lignes directrices
Un petit-déjeuner faible en gras contenant ~55 % de glucides,
Autres noms:
  • Petit-déjeuner faible en gras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire incrémentale sous la courbe de glucose (glucomètre en continu)
Délai: 24 heures (un jour)
24 heures (un jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycémie moyenne (glucomètre en continu)
Délai: 24 heures (un jour)
24 heures (un jour)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Variabilité glycémique (glucomètre en continu)
Délai: 24 heures (un jour)
24 heures (un jour)
Satiété EVA 100
Délai: Avant et après les repas (un jour)
Avant et après les repas (un jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2016

Première publication (Estimation)

5 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H16--00377

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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