Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en morgenmad med lavt kulhydratindhold på glukosekontrol ved type 2-diabetes

12. oktober 2017 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia
Store glukoseudflugter ved morgenmaden er udbredt ved type 2-diabetes og kan bidrage til vedvarende hyperglykæmi i løbet af dagen. Sænkning af forbruget af kulhydrat i kosten er kendt for at reducere glukoseudsving efter måltid, men det er ukendt, om sænkning af kulhydrat kun ved morgenmad vil påvirke efterfølgende glukoseudflugter efter måltid i løbet af dagen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, under frie levevilkår og ved hjælp af typiske kostmønstre, om det at spise en morgenmad med lavt kulhydratindhold kan sænke den daglige glykæmi efter måltid sammenlignet med at indtage en fedtfattig morgenmad (i henhold til de nuværende diabetesretningslinjer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge-diagnosticeret type 2-diabetes (>6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksogent insulin
  • A1c > 9 %
  • Kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom
  • Morgenmad og måltid skippere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt kulhydrat morgenmad
Morgenmadssammensætning indeholdende <10% kulhydrat, 75% fedt, 15% protein Matchede kalorier
Adfærdsmæssigt: Lavt kulhydrat morgenmad
En morgenmad med lavt kulhydratindhold
Adfærdsmæssigt: Retningslinjer Morgenmad
En fedtfattig morgenmad indeholdende ~55% kulhydrat,
Andre navne:
  • Fedtfattig morgenmad
Aktiv komparator: Retningslinjer Morgenmad
Morgenmadssammensætning indeholdende 55 % kulhydrat, 30 % fedt, 15 % protein Matchede kalorier
Adfærdsmæssigt: Lavt kulhydrat morgenmad
En morgenmad med lavt kulhydratindhold
Adfærdsmæssigt: Retningslinjer Morgenmad
En fedtfattig morgenmad indeholdende ~55% kulhydrat,
Andre navne:
  • Fedtfattig morgenmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementelt areal under glukosekurven (kontinuerlig glukosemonitor)
Tidsramme: 24 timer (en dag)
24 timer (en dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig blodsukker (kontinuerlig glukosemonitor)
Tidsramme: 24 timer (én dag)
24 timer (én dag)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk variabilitet (kontinuerlig glukosemonitor)
Tidsramme: 24 timer (én dag)
24 timer (én dag)
Mæthed VAS 100
Tidsramme: Før og efter måltider (en dag)
Før og efter måltider (en dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2016

Først opslået (Skøn)

5. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16--00377

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner