Impatto di una colazione a basso contenuto di carboidrati sul controllo del glucosio nel diabete di tipo 2
12 ottobre 2017 aggiornato da: Jonathan Little, University of British Columbia
Grandi escursioni glicemiche a colazione sono prevalenti nel diabete di tipo 2 e possono contribuire a un'iperglicemia prolungata durante il giorno.
È noto che la riduzione del consumo di carboidrati nella dieta riduce le escursioni glicemiche post-prandiali, ma non è noto se l'abbassamento dei carboidrati solo a colazione avrà un impatto sulle successive escursioni glicemiche post-pasto durante il giorno.
Lo scopo di questo studio è esaminare, in condizioni di vita libere e utilizzando modelli dietetici tipici, se una colazione a basso contenuto di carboidrati può abbassare la glicemia post-prandiale giornaliera rispetto al consumo di una colazione a basso contenuto di grassi (secondo le attuali linee guida sul diabete).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2 diagnosticato dal medico (> 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- Insulina esogena
- A1c > 9%
- Altre malattie cardiovascolari, epatiche o renali
- Skipper per colazioni e pasti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colazione a basso contenuto di carboidrati
Composizione della colazione contenente <10% di carboidrati, 75% di grassi, 15% di proteine Calorie abbinate
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Una colazione a basso contenuto di carboidrati
Una colazione a basso contenuto di grassi contenente circa il 55% di carboidrati,
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Linee guida Colazione
Composizione della colazione contenente il 55% di carboidrati, il 30% di grassi, il 15% di proteine Calorie abbinate
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Una colazione a basso contenuto di carboidrati
Una colazione a basso contenuto di grassi contenente circa il 55% di carboidrati,
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area incrementale sotto la curva glicemica (monitoraggio continuo della glicemia)
Lasso di tempo: 24 ore (un giorno)
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24 ore (un giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia media (monitoraggio continuo della glicemia)
Lasso di tempo: 24 ore (un giorno)
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24 ore (un giorno)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabilità glicemica (monitoraggio continuo del glucosio)
Lasso di tempo: 24 ore (un giorno)
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24 ore (un giorno)
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Sazietà VAS 100
Lasso di tempo: Prima e dopo i pasti (un giorno)
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Prima e dopo i pasti (un giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan P Little, PhD, UBC Okanagan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H16--00377
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