AT LISA Tri Toric 939MP 眼内レンズの移植後の視覚的結果、円柱矯正、および患者の満足度 (VICTORI)
2018年1月25日 更新者：Carl Zeiss Meditec AG
AT LISA Tri Toric 939MP 眼内レンズの移植後の視力結果、円柱矯正、および患者の満足度を評価するための前向き研究
本研究の目的は、AT LISA Tri toric 939MP IOL の両側移植後の、遠方視力、中間視力、近視力の術後視力、円柱矯正、および患者の満足度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -プロトコルの結果と制約について通知され、書面によるインフォームドコンセントを与えた患者
- 50歳以上の男女
- 両眼の外科的治療を必要とする両側性白内障の健康な眼
- 両側正乱角膜乱視（トポグラフィ測定で確認）
- 両眼で +0.0 から +28.0 ジオプトリーの球体、および +1.0 から +4.0D の円柱範囲に含まれる度数の眼内レンズを必要とする患者のみが、試験に参加できます。
- IOLMaster評価と互換性のあるバイオメトリ測定/白内障密度
- 複雑でない両側性白内障手術とインジェクターによる水晶体嚢への移植
- 安心のフォローアップ検査
除外基準:
- -プロトコルの制限を満たすことができない患者、または試験中に協力しない可能性がある患者、
- 行政または法的な秩序によって自由が損なわれている患者、
- 単眼症患者。
- 角膜/屈折矯正手術を含む以前の眼科手術、
- 慢性または再発性ブドウ膜炎、
- 急性眼疾患または外部/内部感染、
- あらゆる種類の黄斑変性症および網膜の障害（臨床診断/OCT検査）
- 網膜の変化を伴う糖尿病、
- 疑似剥脱症候群
- 病的筋症
- 不規則乱視、特に円錐角膜、
- 角膜内皮ジストロフィー
- 緑内障または高眼圧症治療中の眼圧が21mmHg以上
- アニリディア
- 疑似ファキア
- 角膜ガタタ;角膜形成術
- アモーティオ操作;硝子体手術による既往歴
- 弱視
- 眼内腫瘍;内タンポナーデ
- -最良の矯正視力を永久に> 0.3 logMARに制限する眼球内プロセスまたは他の既存のプロセス
- 治験責任医師の意見によると、患者にリスクをもたらすその他の病状または状態
- 薄明状態で瞳孔径が 6 mm 以上
- 角膜混濁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：939MP
AT LISA トリトーリック 939MP 眼内レンズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
両側移植後の中間視力の遠方矯正視力
時間枠：手術後12ヶ月
|
手術後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Piovella, Dr、CMA - Centro Microchirurgia Ambulatoriale
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月25日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。