AT LISA Tri Toric 939MP 안내 렌즈 이식 후 시력 결과, 실린더 교정 및 환자 만족도 (VICTORI)
2018년 1월 25일 업데이트: Carl Zeiss Meditec AG
AT LISA Tri Toric 939MP 인공수정체 이식 후 시력, 실린더 교정 및 환자 만족도를 평가하기 위한 전향적 연구
본 연구의 목적은 AT LISA tritoric 939MP 인공수정체를 양측에 이식한 후 수술 후 원거리, 중간거리, 근거리 시력, 원통형 교정 및 환자 만족도를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로토콜의 결과 및 제한 사항과 서면 동의서를 제공한 환자에게 정보를 제공합니다.
- 50세 이상의 남녀
- 양안 모두 수술적 치료가 필요한 양안 백내장으로 건강한 눈
- 양측 정각막난시(지형측정으로 확인)
- 양쪽 눈의 +0.0에서 +28.0 디옵터 범위와 +1.0에서 +4.0D의 원통형 범위 사이에 포함된 굴절력의 안내 렌즈가 필요한 환자만 시험에 참여할 수 있습니다.
- IOLMaster 평가와 호환되는 생체 측정/백내장 밀도
- 복잡하지 않은 양측 백내장 수술 및 인젝터로 수정체낭에 이식
- 확실한 후속 검사
제외 기준:
- 프로토콜의 한계를 충족할 수 없거나 시험 기간 동안 협조하지 않을 가능성이 있는 환자,
- 행정적 또는 법적 질서에 의해 자유가 침해된 환자,
- 모노프탈믹 환자.
- 각막/굴절 수술을 포함한 이전의 안구 수술,
- 만성 또는 재발성 포도막염,
- 급성 안구 질환 또는 외부/내부 감염,
- 모든 황반변성 및 망막장애(임상진단/OCT검사)
- 망막 변화가 있는 당뇨병,
- 가짜 박리 증후군
- 병적 근증
- 불규칙난시, 특히 원추각막,
- 내피 각막 이영양증
- 녹내장 또는 고안압증 치료 중 IOP가 21mmHg보다 높은 경우
- 아니리디아
- 가성식증
- 각막 구타타; 각막이식술
- 아모티오 운영; 유리체 수술을 통한 기왕증
- 약시
- 안내 종양; 엔도탐포네이드
- 최대 교정 시력을 > 0.3 logMAR로 영구적으로 제한하는 Phlogistic 안내 과정 또는 기타 기존 과정
- 연구자의 의견에 따라 환자에게 위험을 나타내는 기타 병리 또는 상태
- 박명 상태에서 동공 직경이 6mm 이상
- 각막 혼탁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 939MP
AT LISA tri toric 939MP 안내 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양측 이식 후 중간 시력에 대한 최고의 원거리 교정 시력
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Piovella, Dr, CMA - Centro Microchirurgia Ambulatoriale
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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