ロボット支援手術による生体ドナーからの子宮移植 - ヨーテボリ II (UTX-robot)
2024年6月21日 更新者：Mats Brännström、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
この研究はNCT01844362のフォローアップです。
子宮移植は、生体ドナーから子宮因子不妊症の患者に実施されます。
移植前に行う場合。
ドナーからの臓器調達は、ロボット支援腹腔鏡検査によって行われます。
移植は開腹手術になります。
胚移植は、移植後 10 ～ 12 か月後に行われます。
1～3人の子供を産んだ後、子宮摘出術により子宮を摘出します。
調査の概要
詳細な説明
この研究はNCT01844362のフォローアップです。
子宮移植は、生体ドナーから子宮因子不妊症の患者に実施されます。
移植前に行う場合。
ドナーからの臓器調達は、ロボット支援腹腔鏡検査によって行われます。
移植は開腹手術になります。
胚移植は、移植後 10 ～ 12 か月後に行われます。
1～3人の子供を産んだ後、子宮摘出術により子宮を摘出します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン、41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
絶対子宮因子 不妊症 > 38 歳の女性
説明
包含基準:
- 38歳未満
- 絶対的子宮因子不妊症
- BMI<30
除外基準:
- 全身疾患
- 精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮移植後の生児出産
時間枠：5年
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出産ユニットとスウェーデン国立出生登録簿の記録によって評価
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮移植後の子供の発育
時間枠：8年
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成長パラメータと精神神経検査 (Bayley Mental Scale、M-CHAT、CBCL、WPPSI-IV) による評価
|
8年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mats Brännström, MD, PhD、Göteborg University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Brannstrom M. Robotic live donor hysterectomy. Curr Opin Organ Transplant. 2021 Dec 1;26(6):640-645. doi: 10.1097/MOT.0000000000000926.
- Brannstrom M, Kvarnstrom N, Groth K, Akouri R, Wiman L, Enskog A, Dahm-Kahler P. Evolution of surgical steps in robotics-assisted donor surgery for uterus transplantation: results of the eight cases in the Swedish trial. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1097-1107. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.027. Epub 2020 Aug 19.
- Brannstrom M, Dahm-Kahler P, Ekberg J, Akouri R, Groth K, Enskog A, Broecker V, Molne J, Ayoubi JM, Kvarnstrom N. Outcome of Recipient Surgery and 6-Month Follow-Up of the Swedish Live Donor Robotic Uterus Transplantation Trial. J Clin Med. 2020 Jul 22;9(8):2338. doi: 10.3390/jcm9082338.
- Brannstrom M, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Enskog A, Olofsson JI, Olausson M, Molne J, Akouri R, Jarvholm S, Nilsson L, Stigson L, Hagberg H, Bokstrom H. Reproductive, obstetric, and long-term health outcome after uterus transplantation: results of the first clinical trial. Fertil Steril. 2022 Sep;118(3):576-585. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.05.017. Epub 2022 Jun 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月5日
最初の投稿 (推定)
2016年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月21日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SahlgrenskaUTx
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人データは共有されません。
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