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Trapianto di utero da donatore vivo con chirurgia robotica assistita - Göteborg II (UTX-robot)

21 giugno 2024 aggiornato da: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Lo studio è un follow-up di NCT01844362. Il trapianto di utero verrà eseguito da donatori vivi a pazienti con infertilità da fattore uterino. Se verrà eseguito prima del trapianto. Il prelievo di organi dal donatore sarà eseguito mediante laparoscopia robotica assistita. Il trapianto avverrà per via laparotomica. Il trasferimento dell'embrione verrà effettuato 10-12 mesi dopo il trapianto. Dopo la nascita di 1-3 bambini l'utero verrà rimosso mediante isterectomia,

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è un follow-up di NCT01844362. Il trapianto di utero verrà eseguito da donatori vivi a pazienti con infertilità da fattore uterino. Se verrà eseguito prima del trapianto. Il prelievo di organi dal donatore sarà eseguito mediante laparoscopia robotica assistita. Il trapianto avverrà per via laparotomica. Il trasferimento dell'embrione verrà effettuato 10-12 mesi dopo il trapianto. Dopo la nascita di 1-3 bambini l'utero sarà rimosso mediante isterectomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne infertili con fattore uterino assoluto > 38 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età inferiore a 38 anni
  • infertilità assoluta da fattore uterino
  • IMC <30

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica
  • malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nati vivi dopo il trapianto di utero
Lasso di tempo: 5 anni
Valutato dai registri dell'unità parto e dal registro nazionale svedese delle nascite
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo dei bambini dopo il trapianto di utero
Lasso di tempo: 8 anni
Valutato mediante parametri di crescita e test neuropsichiatrici (Bayley Mental Scale, M-CHAT, CBCL, WPPSI-IV)
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Mats Brännström, MD, PhD, Göteborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SahlgrenskaUTx

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali non saranno condivisi.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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