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Gebärmuttertransplantation von Lebendspendern mit roboterassistierter Chirurgie - Göteborg II (UTX-robot)

21. Juni 2024 aktualisiert von: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Die Studie ist eine Folgestudie zu NCT01844362. Die Uterustransplantation wird von Lebendspendern an Patienten mit Uterusfaktor-Unfruchtbarkeit durchgeführt. Wird vor der Transplantation durchgeführt. Die Organentnahme vom Spender erfolgt durch roboterassistierte Laparoskopie. Die Transplantation erfolgt durch Laparotomie. Der Embryotransfer wird 10-12 Monate nach der Transplantation durchgeführt. Nach der Geburt von 1-3 Kindern wird die Gebärmutter durch Hysterektomie entfernt,

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine Folgestudie zu NCT01844362. Die Uterustransplantation wird von Lebendspendern an Patienten mit Uterusfaktor-Unfruchtbarkeit durchgeführt. Wird vor der Transplantation durchgeführt. Die Organentnahme vom Spender erfolgt durch roboterassistierte Laparoskopie. Die Transplantation erfolgt durch Laparotomie. Der Embryotransfer wird 10-12 Monate nach der Transplantation durchgeführt. Nach der Geburt von 1-3 Kindern wird die Gebärmutter durch Hysterektomie entfernt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

absoluter Uterusfaktor unfruchtbare Frauen > 38 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 38 Jahren
  • absolute uterine Faktor Unfruchtbarkeit
  • BMI<30

Ausschlusskriterien:

  • systemische Krankheit
  • psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburten nach Uterustransplantation
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertet durch Aufzeichnungen der Geburtseinheit und des schwedischen nationalen Geburtenregisters
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Kindern nach Uterustransplantation
Zeitfenster: 8 Jahre
Bewertet durch Wachstumsparameter und neuropsychiatrische Tests (Bayley Mental Scale, M-CHAT, CBCL, WPPSI-IV)
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Mats Brännström, MD, PhD, Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SahlgrenskaUTx

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten werden nicht weitergegeben.

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