Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmodertransplantation fra levende donorer med robotassisteret kirurgi - Gøteborg II (UTX-robot)

21. juni 2024 opdateret af: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Undersøgelsen er en opfølgning af NCT01844362. Livmodertransplantation vil blive udført fra levende donorer til patienter med uterin faktor infertilitet. Hvis vil blive udført før transplantation. Organudtagning fra donor vil blive udført ved robotassisteret laparoskopi. Transplantation vil ske ved laparotomi. Embryooverførsel vil ske 10-12 måneder efter transplantationen. Efter fødslen af ​​1-3 børn fjernes livmoderen ved hysterektomi,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en opfølgning af NCT01844362. Livmodertransplantation vil blive udført fra levende donorer til patienter med uterin faktor infertilitet. Hvis vil blive udført før transplantation. Organudtagning fra donor vil blive udført ved robotassisteret laparoskopi. Transplantation vil ske ved laparotomi. Embryooverførsel vil ske 10-12 måneder efter transplantationen. Efter fødsel af 1-3 børn fjernes livmoderen ved hysterektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

absolut uterin faktor infertile kvinder > 38 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder under 38 år
  • absolut uterin faktor infertilitet
  • BMI <30

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom
  • psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsler efter livmodertransplantation
Tidsramme: 5 år
Vurderet af optegnelser fra fødselsenheden og det svenske nationale fødselsregister
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af børn efter livmodertransplantation
Tidsramme: 8 år
Vurderet ved vækstparametre og neuropsykiatriske tests (Bayley Mental Scale, M-CHAT, CBCL, WPPSI-IV)
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mats Brännström, MD, PhD, Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Anslået)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SahlgrenskaUTx

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner