로봇 보조 수술을 통한 생체 기증자의 자궁 이식 - Gothenburg II (UTX-robot)
2024년 6월 21일 업데이트: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
이 연구는 NCT01844362의 후속 연구입니다.
자궁 이식은 살아있는 기증자에서 자궁 인자 불임 환자에게 수행됩니다.
이식 전에 수행되는 경우.
기증자로부터 장기 조달은 로봇 보조 복강경 검사로 수행됩니다.
이식은 개복술로 이루어집니다.
배아 이식은 이식 후 10-12개월 후에 이루어집니다.
1-3명의 아이를 낳은 후 자궁 절제술을 통해 자궁을 제거합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NCT01844362의 후속 연구입니다.
자궁 이식은 살아있는 기증자에서 자궁 인자 불임 환자에게 수행됩니다.
이식 전에 수행되는 경우.
기증자로부터 장기 조달은 로봇 보조 복강경 검사로 수행됩니다.
이식은 개복술로 이루어집니다.
배아 이식은 이식 후 10-12개월 후에 이루어집니다.
1-3명의 아이를 낳은 후에는 자궁 절제술을 통해 자궁을 제거합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절대 자궁 인자 불임 여성 > 38세
설명
포함 기준:
- 38세 미만
- 절대자궁인자불임
- BMI<30
제외 기준:
- 전신 질환
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 이식 후 정상 출산
기간: 5 년
|
출생 단위 및 스웨덴 출생 등록부의 기록으로 평가
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 이식 후 어린이의 발달
기간: 8 년
|
성장 매개변수 및 신경정신과 검사(Bayley Mental Scale, M-CHAT, CBCL, WPPSI-IV)로 평가
|
8 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mats Brännström, MD, PhD, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Brannstrom M. Robotic live donor hysterectomy. Curr Opin Organ Transplant. 2021 Dec 1;26(6):640-645. doi: 10.1097/MOT.0000000000000926.
- Brannstrom M, Kvarnstrom N, Groth K, Akouri R, Wiman L, Enskog A, Dahm-Kahler P. Evolution of surgical steps in robotics-assisted donor surgery for uterus transplantation: results of the eight cases in the Swedish trial. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1097-1107. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.027. Epub 2020 Aug 19.
- Brannstrom M, Dahm-Kahler P, Ekberg J, Akouri R, Groth K, Enskog A, Broecker V, Molne J, Ayoubi JM, Kvarnstrom N. Outcome of Recipient Surgery and 6-Month Follow-Up of the Swedish Live Donor Robotic Uterus Transplantation Trial. J Clin Med. 2020 Jul 22;9(8):2338. doi: 10.3390/jcm9082338.
- Brannstrom M, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Enskog A, Olofsson JI, Olausson M, Molne J, Akouri R, Jarvholm S, Nilsson L, Stigson L, Hagberg H, Bokstrom H. Reproductive, obstetric, and long-term health outcome after uterus transplantation: results of the first clinical trial. Fertil Steril. 2022 Sep;118(3):576-585. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.05.017. Epub 2022 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SahlgrenskaUTx
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 데이터는 공유되지 않습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .