机器人辅助手术活体子宫移植 - Gothenburg II (UTX-robot)
2021年12月14日 更新者:Mats Brännström、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
该研究是 NCT01844362 的后续研究。
子宫移植将从活体供体移植到患有子宫因素不孕症的患者。
如果将在移植前进行。
捐赠者的器官获取将通过机器人辅助腹腔镜进行。
移植将通过剖腹手术进行。
胚胎移植将在移植后 10-12 个月进行。
1-3个孩子出生后,将通过子宫切除术切除子宫,
研究概览
详细说明
该研究是 NCT01844362 的后续研究。
子宫移植将从活体供体移植到患有子宫因素不孕症的患者。
如果将在移植前进行。
捐赠者的器官获取将通过机器人辅助腹腔镜进行。
移植将通过剖腹手术进行。
胚胎移植将在移植后 10-12 个月进行。
1-3个孩子出生后,将通过子宫切除术切除子宫。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝对子宫因素不孕女性 > 38 岁
描述
纳入标准:
- 38岁以下
- 绝对子宫因素不孕症
- 体重指数<30
排除标准:
- 全身性疾病
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
子宫移植后活产
大体时间:5年
|
根据出生单位和瑞典国家出生登记处的记录评估
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
子宫移植后儿童的发育
大体时间:8年
|
通过生长参数和神经精神测试(Bayley Mental Scale、M-CHAT、CBCL、WPPSI-IV)进行评估
|
8年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brannstrom M, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Enskog A, Olofsson JI, Olausson M, Molne J, Akouri R, Jarvholm S, Nilsson L, Stigson L, Hagberg H, Bokstrom H. Reproductive, obstetric, and long-term health outcome after uterus transplantation: results of the first clinical trial. Fertil Steril. 2022 Sep;118(3):576-585. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.05.017. Epub 2022 Jun 11.
- Brannstrom M, Kvarnstrom N, Groth K, Akouri R, Wiman L, Enskog A, Dahm-Kahler P. Evolution of surgical steps in robotics-assisted donor surgery for uterus transplantation: results of the eight cases in the Swedish trial. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1097-1107. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.027. Epub 2020 Aug 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月5日
首次发布 (估计)
2016年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月14日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.