Kohdunsiirto eläviltä luovuttajilta robottiavusteisella leikkauksella - Göteborg II (UTX-robot)
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tutkimus on jatkoa NCT01844362:lle.
Eläviltä luovuttajilta kohdunsiirto suoritetaan potilaille, joilla on kohdun tekijän hedelmättömyys.
Jos tehdään ennen elinsiirtoa.
Elinhankinta luovuttajalta suoritetaan robottiavusteisella laparoskopialla.
Transplantaatio tehdään laparotomialla.
Alkionsiirto tehdään 10-12 kuukautta siirron jälkeen.
1-3 lapsen syntymän jälkeen kohtu poistetaan kohdunpoistolla,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on jatkoa NCT01844362:lle.
Eläviltä luovuttajilta kohdunsiirto suoritetaan potilaille, joilla on kohdun tekijän hedelmättömyys.
Jos tehdään ennen elinsiirtoa.
Elinhankinta luovuttajalta suoritetaan robottiavusteisella laparoskopialla.
Transplantaatio tehdään laparotomialla.
Alkionsiirto tehdään 10-12 kuukautta siirron jälkeen.
1-3 lapsen syntymän jälkeen kohtu poistetaan kohdunpoistolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
absoluuttinen kohdun tekijä hedelmättömät naiset > 38 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä alle 38 vuotta
- absoluuttinen kohdun tekijän hedelmättömyys
- BMI <30
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
- psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä syntyneet kohdunsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioitu synnytysyksikön ja Ruotsin kansallisen syntymärekisterin tietueiden perusteella
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kehitys kohdunsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Arvioitu kasvuparametreilla ja neuropsykiatrisilla testeillä (Bayley Mental Scale, M-CHAT, CBCL, WPPSI-IV)
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Brännström, MD, PhD, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Brannstrom M. Robotic live donor hysterectomy. Curr Opin Organ Transplant. 2021 Dec 1;26(6):640-645. doi: 10.1097/MOT.0000000000000926.
- Brannstrom M, Kvarnstrom N, Groth K, Akouri R, Wiman L, Enskog A, Dahm-Kahler P. Evolution of surgical steps in robotics-assisted donor surgery for uterus transplantation: results of the eight cases in the Swedish trial. Fertil Steril. 2020 Nov;114(5):1097-1107. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.027. Epub 2020 Aug 19.
- Brannstrom M, Dahm-Kahler P, Ekberg J, Akouri R, Groth K, Enskog A, Broecker V, Molne J, Ayoubi JM, Kvarnstrom N. Outcome of Recipient Surgery and 6-Month Follow-Up of the Swedish Live Donor Robotic Uterus Transplantation Trial. J Clin Med. 2020 Jul 22;9(8):2338. doi: 10.3390/jcm9082338.
- Brannstrom M, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Enskog A, Olofsson JI, Olausson M, Molne J, Akouri R, Jarvholm S, Nilsson L, Stigson L, Hagberg H, Bokstrom H. Reproductive, obstetric, and long-term health outcome after uterus transplantation: results of the first clinical trial. Fertil Steril. 2022 Sep;118(3):576-585. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.05.017. Epub 2022 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SahlgrenskaUTx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei jaeta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .