インドの農村部および半都市部および米国における痩せ型糖尿病の代謝特性
調査の概要
詳細な説明
インドの糖尿病患者数は世界で最も高く、2030 年までに 8,000 万人に達すると予想されています。 これには、早発性、高インスリン必要量、他の膵臓疾患の欠如、および来院時の低肥満度指数 (通常 ≤17 kg/m2) によって臨床的に特定される糖尿病の一種である、やせ型糖尿病の多くの患者が含まれます。 その有病率にもかかわらず、痩せた糖尿病は、その分類、診断基準、および病因に関して相反する意見をかき立てる比較的未知の疾患のままです。
この研究では、研究者は「膵臓クランプ」研究と呼ばれる手順を使用して、痩せ型糖尿病、1 型糖尿病、2 型糖尿病、および糖尿病のない参加者の 2 つのグループの基準を満たす個人を研究します。 クランプ手順では、ブドウ糖 (糖) とインスリン (血液中のブドウ糖の量を調節する膵臓で生成されるホルモン) が静脈カテーテルで注入され、血糖値を測定するために血液サンプルが定期的に採取されます。体内に存在し、グルコース代謝に関連するいくつかのホルモンのレベル。 内因性グルコース産生（体の糖産生の尺度）も測定されます。 参加者は脂肪生検も受け、高血糖と耐糖能障害を検出するテストである混合食事の課題が与えられます.
この研究の全体的な目標は、痩せ型糖尿病患者の代謝特性を定義し、他の既知の糖尿病患者または糖尿病でない患者と比較して、どのような違いがあるかを判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 19～45歳
- -糖尿病の期間が少なくとも1年（糖尿病グループの場合）
- BMI 範囲: 16 ～ 22.5 kg/m2 (やせ型糖尿病および 1 型糖尿病患者、および糖尿病でない対照者); 2 型糖尿病患者では 22.5 ～ 27 kg/m2
- ネガティブGAD抗体
- 存在する (>1.0pmol/l) Sustacal チャレンジに対する C ペプチド応答
- 安定した中程度から不十分な血糖コントロール (HbA1c が 8% を超える)
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
除外基準:
- 精神障害者
- -投薬中の主要な精神障害（治療に成功したうつ病を除く）
- HIV/エイズ
- がんの病歴
- 神経障害に関連する可能性のあるアルコールまたは薬物乱用または毒素への曝露
- クッシング症候群
- 妊娠中または授乳中
- 未治療または制御されていない高血圧
- 薬を必要とする慢性疾患
- -出血性疾患の病歴またはPTまたはPTTの延長
- 腎疾患
- 肝障害
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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やせ型糖尿病患者
BMI 16～22.5 kg/m2 の N=20 人の被験者で、低出生体重と栄養失調の病歴が少なくとも 1 回記録されている。
膵臓クランプを受けます。
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私たちは介入を行っていません。テストを使用して参加者を特徴付けているだけです。
私たちが投与しているホルモンは治療ではありませんが、通常は日常的なケアの文脈で使用されます.
他の名前：
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2型糖尿病患者
N=BMI 22.5-27 kg/m2 の被験者 13 人。
膵臓クランプを受けます
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私たちは介入を行っていません。テストを使用して参加者を特徴付けているだけです。
私たちが投与しているホルモンは治療ではありませんが、通常は日常的なケアの文脈で使用されます.
他の名前：
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1型糖尿病患者
N=BMI 16-22.5 kg/m2 の被験者 15 名。
膵臓クランプを受けます
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私たちは介入を行っていません。テストを使用して参加者を特徴付けているだけです。
私たちが投与しているホルモンは治療ではありませんが、通常は日常的なケアの文脈で使用されます.
他の名前：
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やせた非糖尿病患者
N=16 の非糖尿病患者、BMI 16-22.5 kg/m2、年齢 19-45 歳、一般的に健康で、投薬を受けておらず、耐糖能が正常で、糖尿病の家族歴がない。
これらの対象者は、年齢、民族性、BMI がやせた DM グループと似ており、店舗や新聞での告知など、さまざまなコミュニティ アウトリーチの手段を通じて募集されます。
膵臓クランプを受けます
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肥満の非糖尿病患者
BMI 16-22.5 kg/m2 の N=9 の非糖尿病患者 19-45 歳で一般的に健康で、投薬を受けておらず、正常な耐糖能を持ち、糖尿病の家族歴がない。
これらの対象者は、年齢、民族性、BMI が 2 型糖尿病グループと類似しており、店舗や新聞での告知など、さまざまな地域社会への働きかけを通じて募集されます。
膵臓クランプを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内因性グルコース産生
時間枠：120分から240分
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膵臓クランプ試験の低相中の各群における内因性グルコース産生の測定。
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120分から240分
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グルコース処理率 (RD)。
時間枠：240分から360分
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膵臓クランプ研究の低相中の各群におけるグルコース消失率の変化によって測定された末梢インスリン感受性(RD)。
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240分から360分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン分泌
時間枠：0分から120分
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120分間の混合食事耐性試験（MMTT）で評価されたインスリン分泌。
インスリン分泌は、台形法を使用して mg/kg/分の測定値で C ペプチドのデコンボリューション研究から計算されました。
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0分から120分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Meredith Hawkins、Albert Einstein College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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